- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07593001
TIME MANAGEMENT DURING HAEMODIALYSIS ON ANXIETY AND FEAR IN CHILDREN
THE EFFECT OF THE TRAINING GIVEN ON TIME MANAGEMENT DURING HAEMODIALYSIS ON ANXIETY AND FEAR IN CHILDREN
Aim: This study aims to determine the effect of time management training on anxiety and fear levels in children undergoing haemodialysis treatment. It is anticipated that the structured time management training provided to children will contribute to the treatment process.
Method: This study has a randomised controlled experimental design. The study was conducted at the Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital Children's Nephrology Diseases Hemodialysis Unit between 1 November 2025 and 1 April 2026. The study sample consisted of children aged 9-12 undergoing hemodialysis treatment at this unit. The sample group was randomly divided into intervention and control groups. The intervention group received training after the pre-test, and the training's effectiveness was evaluated one week and one month later. The control group received routine care. Data were collected using a questionnaire, the State-Trait Anxiety Inventory for Children, and the Medical Procedure Fear Scale.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children aged 9-12,
- Children who can speak and understand Turkish,
- Children without communication problems,
- Children without learning disabilities,
- Children approved by their families,
- Children without physical disabilities.
Exclusion Criteria:
- Children who refuse to participate in the study,
- Children who do not speak Turkish,
- Children with communication problems,
- Children with learning disabilities,
- Children with intellectual disabilities.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus
|
The intervention group received training after the pre-test, and the training's effectiveness was evaluated one week and one month later.
There is no actual intervention, just rutin care
|
|
Ei väliintuloa: Control
Rutin care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the State Anxiety Inventory (Pre-training)
Aikaikkuna: 2 months
|
After obtaining their consent during the first interview, the State Anxiety Inventory, was administered as pre-tests.
|
2 months
|
|
the Medical Procedure Fear Scale (Pre-training)
Aikaikkuna: 2 mounts
|
After obtaining their consent during the first interview the Medical Procedure Fear Scale was administered as pre-tests.
|
2 mounts
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the State Anxiety Inventory, (Post test)
Aikaikkuna: 4 months
|
When evaluating the results of the first measurement one week after training (Final test 1)) State Anxiety Inventory was assessed.
|
4 months
|
|
the Medical Procedure Fear Scale (Post test)
Aikaikkuna: 4 months
|
When evaluating the results of the first measurement one week after training (Final test 1)) the Medical Procedure Fear Scale was assessed.
|
4 months
|
|
the State Anxiety Inventory (Post test)
Aikaikkuna: 5 mounts
|
When evaluating the results of the second measurement one month after training (Final test 2)) the the State Anxiety Inventory was assessed.
|
5 mounts
|
|
the Medical Procedure Fear Scale (Post test)
Aikaikkuna: 5 mounts
|
When evaluating the results of the second measurement one month after training (Final test 2)) the Medical Procedure Fear Scale was assessed.
|
5 mounts
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raina M, Shah R, Hu J, Pember B, Cahill T, Bunchman T, Yap HK, McCulloch M. The global health burden of pediatric chronic kidney disease: An analysis of the Global Burden of Disease database from 1990 to 2021. PLoS One. 2025 May 27;20(5):e0323257. doi: 10.1371/journal.pone.0323257. eCollection 2025.
- Park, M. J. (2023). Anemia in children with chronic kidney disease: Current insights. Children's Kidney Journal, 7(3), 201-210.
- Panzarino V, Lesser J, Cassani FA. Pediatric Chronic Kidney Disease. Adv Pediatr. 2022 Aug;69(1):123-132. doi: 10.1016/j.yapd.2022.03.008.
- Hosseini T, Hooshmandja M, Noaparast M, Mojtahedzadeh R, Mohammadi A. Virtual reality exposure therapy to decrease anxiety before surgical invasive procedures in hemodialysis patients: an interventional study. BMC Nephrol. 2024 Jan 24;25(1):30. doi: 10.1186/s12882-024-03461-w.
- Francis, A., et al. (2024). Key pediatric considerations from the KDIGO 2024 CKD guidelines. JAMA Pediatrics, 178(5), 433-440.
- Cirillo L, De Chiara L, Innocenti S, Errichiello C, Romagnani P, Becherucci F. Chronic kidney disease in children: an update. Clin Kidney J. 2023 Apr 24;16(10):1600-1611. doi: 10.1093/ckj/sfad097. eCollection 2023 Oct.
- Akinkugbe, O., et al. (2024). Systematic review of CKD progression mechanisms in pediatric patients. Pediatric Nephrology, 39(4), 789-802.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziantepU
- SBF.YLP.26.05 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gaziantep University Scientific Research Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .