- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07593001
TIME MANAGEMENT DURING HAEMODIALYSIS ON ANXIETY AND FEAR IN CHILDREN
THE EFFECT OF THE TRAINING GIVEN ON TIME MANAGEMENT DURING HAEMODIALYSIS ON ANXIETY AND FEAR IN CHILDREN
Aim: This study aims to determine the effect of time management training on anxiety and fear levels in children undergoing haemodialysis treatment. It is anticipated that the structured time management training provided to children will contribute to the treatment process.
Method: This study has a randomised controlled experimental design. The study was conducted at the Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital Children's Nephrology Diseases Hemodialysis Unit between 1 November 2025 and 1 April 2026. The study sample consisted of children aged 9-12 undergoing hemodialysis treatment at this unit. The sample group was randomly divided into intervention and control groups. The intervention group received training after the pre-test, and the training's effectiveness was evaluated one week and one month later. The control group received routine care. Data were collected using a questionnaire, the State-Trait Anxiety Inventory for Children, and the Medical Procedure Fear Scale.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Children aged 9-12,
- Children who can speak and understand Turkish,
- Children without communication problems,
- Children without learning disabilities,
- Children approved by their families,
- Children without physical disabilities.
Exclusion Criteria:
- Children who refuse to participate in the study,
- Children who do not speak Turkish,
- Children with communication problems,
- Children with learning disabilities,
- Children with intellectual disabilities.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening
|
The intervention group received training after the pre-test, and the training's effectiveness was evaluated one week and one month later.
There is no actual intervention, just rutin care
|
|
Brak interwencji: Control
Rutin care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the State Anxiety Inventory (Pre-training)
Ramy czasowe: 2 months
|
After obtaining their consent during the first interview, the State Anxiety Inventory, was administered as pre-tests.
|
2 months
|
|
the Medical Procedure Fear Scale (Pre-training)
Ramy czasowe: 2 mounts
|
After obtaining their consent during the first interview the Medical Procedure Fear Scale was administered as pre-tests.
|
2 mounts
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the State Anxiety Inventory, (Post test)
Ramy czasowe: 4 months
|
When evaluating the results of the first measurement one week after training (Final test 1)) State Anxiety Inventory was assessed.
|
4 months
|
|
the Medical Procedure Fear Scale (Post test)
Ramy czasowe: 4 months
|
When evaluating the results of the first measurement one week after training (Final test 1)) the Medical Procedure Fear Scale was assessed.
|
4 months
|
|
the State Anxiety Inventory (Post test)
Ramy czasowe: 5 mounts
|
When evaluating the results of the second measurement one month after training (Final test 2)) the the State Anxiety Inventory was assessed.
|
5 mounts
|
|
the Medical Procedure Fear Scale (Post test)
Ramy czasowe: 5 mounts
|
When evaluating the results of the second measurement one month after training (Final test 2)) the Medical Procedure Fear Scale was assessed.
|
5 mounts
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Raina M, Shah R, Hu J, Pember B, Cahill T, Bunchman T, Yap HK, McCulloch M. The global health burden of pediatric chronic kidney disease: An analysis of the Global Burden of Disease database from 1990 to 2021. PLoS One. 2025 May 27;20(5):e0323257. doi: 10.1371/journal.pone.0323257. eCollection 2025.
- Park, M. J. (2023). Anemia in children with chronic kidney disease: Current insights. Children's Kidney Journal, 7(3), 201-210.
- Panzarino V, Lesser J, Cassani FA. Pediatric Chronic Kidney Disease. Adv Pediatr. 2022 Aug;69(1):123-132. doi: 10.1016/j.yapd.2022.03.008.
- Hosseini T, Hooshmandja M, Noaparast M, Mojtahedzadeh R, Mohammadi A. Virtual reality exposure therapy to decrease anxiety before surgical invasive procedures in hemodialysis patients: an interventional study. BMC Nephrol. 2024 Jan 24;25(1):30. doi: 10.1186/s12882-024-03461-w.
- Francis, A., et al. (2024). Key pediatric considerations from the KDIGO 2024 CKD guidelines. JAMA Pediatrics, 178(5), 433-440.
- Cirillo L, De Chiara L, Innocenti S, Errichiello C, Romagnani P, Becherucci F. Chronic kidney disease in children: an update. Clin Kidney J. 2023 Apr 24;16(10):1600-1611. doi: 10.1093/ckj/sfad097. eCollection 2023 Oct.
- Akinkugbe, O., et al. (2024). Systematic review of CKD progression mechanisms in pediatric patients. Pediatric Nephrology, 39(4), 789-802.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziantepU
- SBF.YLP.26.05 (Inny numer grantu/finansowania: Gaziantep University Scientific Research Project)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .