- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07593001
TIME MANAGEMENT DURING HAEMODIALYSIS ON ANXIETY AND FEAR IN CHILDREN
THE EFFECT OF THE TRAINING GIVEN ON TIME MANAGEMENT DURING HAEMODIALYSIS ON ANXIETY AND FEAR IN CHILDREN
Aim: This study aims to determine the effect of time management training on anxiety and fear levels in children undergoing haemodialysis treatment. It is anticipated that the structured time management training provided to children will contribute to the treatment process.
Method: This study has a randomised controlled experimental design. The study was conducted at the Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital Children's Nephrology Diseases Hemodialysis Unit between 1 November 2025 and 1 April 2026. The study sample consisted of children aged 9-12 undergoing hemodialysis treatment at this unit. The sample group was randomly divided into intervention and control groups. The intervention group received training after the pre-test, and the training's effectiveness was evaluated one week and one month later. The control group received routine care. Data were collected using a questionnaire, the State-Trait Anxiety Inventory for Children, and the Medical Procedure Fear Scale.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция (Туркие), 27310
- Gaziantep University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged 9-12,
- Children who can speak and understand Turkish,
- Children without communication problems,
- Children without learning disabilities,
- Children approved by their families,
- Children without physical disabilities.
Exclusion Criteria:
- Children who refuse to participate in the study,
- Children who do not speak Turkish,
- Children with communication problems,
- Children with learning disabilities,
- Children with intellectual disabilities.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подготовка
|
The intervention group received training after the pre-test, and the training's effectiveness was evaluated one week and one month later.
There is no actual intervention, just rutin care
|
|
Без вмешательства: Control
Rutin care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the State Anxiety Inventory (Pre-training)
Временное ограничение: 2 months
|
After obtaining their consent during the first interview, the State Anxiety Inventory, was administered as pre-tests.
|
2 months
|
|
the Medical Procedure Fear Scale (Pre-training)
Временное ограничение: 2 mounts
|
After obtaining their consent during the first interview the Medical Procedure Fear Scale was administered as pre-tests.
|
2 mounts
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the State Anxiety Inventory, (Post test)
Временное ограничение: 4 months
|
When evaluating the results of the first measurement one week after training (Final test 1)) State Anxiety Inventory was assessed.
|
4 months
|
|
the Medical Procedure Fear Scale (Post test)
Временное ограничение: 4 months
|
When evaluating the results of the first measurement one week after training (Final test 1)) the Medical Procedure Fear Scale was assessed.
|
4 months
|
|
the State Anxiety Inventory (Post test)
Временное ограничение: 5 mounts
|
When evaluating the results of the second measurement one month after training (Final test 2)) the the State Anxiety Inventory was assessed.
|
5 mounts
|
|
the Medical Procedure Fear Scale (Post test)
Временное ограничение: 5 mounts
|
When evaluating the results of the second measurement one month after training (Final test 2)) the Medical Procedure Fear Scale was assessed.
|
5 mounts
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Raina M, Shah R, Hu J, Pember B, Cahill T, Bunchman T, Yap HK, McCulloch M. The global health burden of pediatric chronic kidney disease: An analysis of the Global Burden of Disease database from 1990 to 2021. PLoS One. 2025 May 27;20(5):e0323257. doi: 10.1371/journal.pone.0323257. eCollection 2025.
- Park, M. J. (2023). Anemia in children with chronic kidney disease: Current insights. Children's Kidney Journal, 7(3), 201-210.
- Panzarino V, Lesser J, Cassani FA. Pediatric Chronic Kidney Disease. Adv Pediatr. 2022 Aug;69(1):123-132. doi: 10.1016/j.yapd.2022.03.008.
- Hosseini T, Hooshmandja M, Noaparast M, Mojtahedzadeh R, Mohammadi A. Virtual reality exposure therapy to decrease anxiety before surgical invasive procedures in hemodialysis patients: an interventional study. BMC Nephrol. 2024 Jan 24;25(1):30. doi: 10.1186/s12882-024-03461-w.
- Francis, A., et al. (2024). Key pediatric considerations from the KDIGO 2024 CKD guidelines. JAMA Pediatrics, 178(5), 433-440.
- Cirillo L, De Chiara L, Innocenti S, Errichiello C, Romagnani P, Becherucci F. Chronic kidney disease in children: an update. Clin Kidney J. 2023 Apr 24;16(10):1600-1611. doi: 10.1093/ckj/sfad097. eCollection 2023 Oct.
- Akinkugbe, O., et al. (2024). Systematic review of CKD progression mechanisms in pediatric patients. Pediatric Nephrology, 39(4), 789-802.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziantepU
- SBF.YLP.26.05 (Другой номер гранта/финансирования: Gaziantep University Scientific Research Project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .