- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07596641
Retrospective Analysis of CPET and Cognitive Tests of Healthy Individuals, Treated With 60 Treatment of HBOT (HBOT)
Retrospective Analysis of Cardiopulmonary Exercise Tests and Cognitive Tests of Healthy Individuals Age 18+ Years, Treated at the Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research With 60 Hyperbaric Oxygen Therapy Treatments.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This retrospective observational study analyzes data collected from healthy adults who completed a full treatment series of 60 hyperbaric oxygen therapy (HBOT) sessions at the Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research. Each session included 90 minutes exposure to 100% oxygen at 2ATA with a five-minute air break every 20 minutes
The primary objective is to evaluate physiological adaptations to repeated HBOT exposure using cardiopulmonary exercise testing (CPET) metrics, including aerobic capacity and exercise performance parameters. A secondary objective is to examine concurrent changes in cognitive function as assessed by standardized neurocognitive testing performed as part of routine clinical evaluation.
The study utilizes de-identified data extracted from clinical records and institutional databases. As a retrospective analysis, no intervention or allocation was performed for research purposes. The study aims to explore potential relationships between changes in physical performance and cognitive outcomes following HBOT in in a real-world clinical cohort
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eldad Mr Yaakobo, Ms
- Puhelinnumero: +972542092860
- Sähköposti: yaakobi.eldad@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years
- Completed a full treatment series of 60 hyperbaric oxygen therapy (HBOT) sessions at the Sagol Center
- Availability of pre- and post-treatment cardiopulmonary exercise testing (CPET) data
- Availability of pre- and post-treatment cognitive assessment data
Exclusion Criteria:
- Inability to complete a maximal CPET test, pre and post HBOT or Missing pre- or post-treatment CPET data.
- Incomplete HBOT treatment series
- Missing cognitive assessment data
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adults Treated With HBOT
Retrospective cohort of adults who completed a full treatment series of 60 hyperbaric oxygen therapy (HBOT) sessions at 2 atmospheres absolute (ATA) breathing 100% oxygen, and were approved for a maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET).
Prticipants underwent pre- and post-treatment cardiopulmonary exercise testing (CPET) and cognitive assessments as part of routine clinical evaluation.
|
60 consecutive hyperbaric oxygen treatment (HBOT) sessions, 5 sessions per week within a three months' period
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exercise Duration During CPET
Aikaikkuna: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
Total duration the participant is able to continue the cardiopulmonary exercise testing (CPET) protocol until voluntary exhaustion or termination criteria are reached. Unit of Measure: Minutes |
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
|
Peak Workload During CPET
Aikaikkuna: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
Highest external work rate achieved during CPET on a cycle ergometer. Unit of Measure: Watts (W) |
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
|
Peak Metabolic Equivalent (METs) During CPET
Aikaikkuna: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
Highest metabolic equivalent level achieved during treadmill-based CPET. Unit of Measure: METs |
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
|
Ventilatory Threshold Oxygen Uptake (VT1/VT2)
Aikaikkuna: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
Oxygen uptake measured at ventilatory thresholds (VT1 and VT2) during CPET, reflecting metabolic transition during exercise.
Unit of Measure: mL/kg/min
|
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
|
Ventilatory Threshold Workload
Aikaikkuna: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
Workload achieved at ventilatory thresholds (VT1 and VT2) during CPET. Unit of Measure: Watts (W) |
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
|
Ventilatory Threshold Heart Rate
Aikaikkuna: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
Heart rate recorded at ventilatory thresholds (VT1 and VT2) during CPET.
Unit of Measure: Beats per minute (bpm)
|
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
|
Time to Ventilatory Threshold
Aikaikkuna: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
Elapsed exercise time at which ventilatory thresholds (VT1 and VT2) are reached during CPET.
Unit of Measure: Minutes
|
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Cognitive Function Following Hyperbaric Oxygen Therapy
Aikaikkuna: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
Change in standardized cognitive performance scores measured before and after completion of 60 hyperbaric oxygen therapy sessions using NeuroTrax cognitive battery test.
|
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0262-24 ASF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyperbaric Oxygen Therapy - HBOT
-
University Health Network, TorontoValmis
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisTraumaattinen aivovamma | Neurologinen puuteIsrael
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisAivohalvaus | Krooninen neurologinen puutosIsrael
-
Legacy Health SystemLopetettu
-
Poznan University of Physical EducationValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
Abington Memorial HospitalPhiladelphia College of Osteopathic MedicineValmisAivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Moottorin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Hennepin Healthcare Research InstituteValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Hendry IrawanValmisTyypin II diabetes mellitus | Diabeettinen jalkahaava | Hyperbarinen happiterapia
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationValmisHiilimonoksidimyrkytysYhdysvallat