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Retrospective Analysis of CPET and Cognitive Tests of Healthy Individuals, Treated With 60 Treatment of HBOT (HBOT)

17. Mai 2026 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center

Retrospective Analysis of Cardiopulmonary Exercise Tests and Cognitive Tests of Healthy Individuals Age 18+ Years, Treated at the Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research With 60 Hyperbaric Oxygen Therapy Treatments.

This retrospective observational study evaluates physiological and cognitive changes following a series of 60 hyperbaric oxygen therapy (HBOT) sessions in healthy individuals. Participants underwent treatment five days per week, each session included 90 minutes exposure to 100% oxygen at 2ATA with a five-minute air break every 20 minutes. Pre- and post-treatment data include cardiopulmonary exercise testing (CPET) and standardized cognitive assessments. The study aims to characterize associations between changes in cardiorespiratory fitness and cognitive performance following repeated HBOT exposure in a real-world clinical cohort

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

This retrospective observational study analyzes data collected from healthy adults who completed a full treatment series of 60 hyperbaric oxygen therapy (HBOT) sessions at the Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research. Each session included 90 minutes exposure to 100% oxygen at 2ATA with a five-minute air break every 20 minutes

The primary objective is to evaluate physiological adaptations to repeated HBOT exposure using cardiopulmonary exercise testing (CPET) metrics, including aerobic capacity and exercise performance parameters. A secondary objective is to examine concurrent changes in cognitive function as assessed by standardized neurocognitive testing performed as part of routine clinical evaluation.

The study utilizes de-identified data extracted from clinical records and institutional databases. As a retrospective analysis, no intervention or allocation was performed for research purposes. The study aims to explore potential relationships between changes in physical performance and cognitive outcomes following HBOT in in a real-world clinical cohort

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This retrospective cohort includes adults treated at the Sagol Center who completed a full course of 60 hyperbaric oxygen therapy sessions. All participants underwent pre- and post-treatment cardiopulmonary exercise testing and standardized cognitive evaluations as part of routine clinical care. Data were extracted from institutional clinical databases for retrospective analysis.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years
  • Completed a full treatment series of 60 hyperbaric oxygen therapy (HBOT) sessions at the Sagol Center
  • Availability of pre- and post-treatment cardiopulmonary exercise testing (CPET) data
  • Availability of pre- and post-treatment cognitive assessment data

Exclusion Criteria:

  • Inability to complete a maximal CPET test, pre and post HBOT or Missing pre- or post-treatment CPET data.
  • Incomplete HBOT treatment series
  • Missing cognitive assessment data

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adults Treated With HBOT
Retrospective cohort of adults who completed a full treatment series of 60 hyperbaric oxygen therapy (HBOT) sessions at 2 atmospheres absolute (ATA) breathing 100% oxygen, and were approved for a maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET). Prticipants underwent pre- and post-treatment cardiopulmonary exercise testing (CPET) and cognitive assessments as part of routine clinical evaluation.
60 consecutive hyperbaric oxygen treatment (HBOT) sessions, 5 sessions per week within a three months' period

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exercise Duration During CPET
Zeitfenster: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Total duration the participant is able to continue the cardiopulmonary exercise testing (CPET) protocol until voluntary exhaustion or termination criteria are reached.

Unit of Measure: Minutes

Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Peak Workload During CPET
Zeitfenster: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Highest external work rate achieved during CPET on a cycle ergometer.

Unit of Measure: Watts (W)

Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Peak Metabolic Equivalent (METs) During CPET
Zeitfenster: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Highest metabolic equivalent level achieved during treadmill-based CPET.

Unit of Measure: METs

Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Ventilatory Threshold Oxygen Uptake (VT1/VT2)
Zeitfenster: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Oxygen uptake measured at ventilatory thresholds (VT1 and VT2) during CPET, reflecting metabolic transition during exercise. Unit of Measure: mL/kg/min
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Ventilatory Threshold Workload
Zeitfenster: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Workload achieved at ventilatory thresholds (VT1 and VT2) during CPET.

Unit of Measure: Watts (W)

Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Ventilatory Threshold Heart Rate
Zeitfenster: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Heart rate recorded at ventilatory thresholds (VT1 and VT2) during CPET. Unit of Measure: Beats per minute (bpm)
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Time to Ventilatory Threshold
Zeitfenster: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Elapsed exercise time at which ventilatory thresholds (VT1 and VT2) are reached during CPET. Unit of Measure: Minutes
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Cognitive Function Following Hyperbaric Oxygen Therapy
Zeitfenster: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Change in standardized cognitive performance scores measured before and after completion of 60 hyperbaric oxygen therapy sessions using NeuroTrax cognitive battery test.
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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