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Retrospective Analysis of CPET and Cognitive Tests of Healthy Individuals, Treated With 60 Treatment of HBOT (HBOT)

17 de maio de 2026 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

Retrospective Analysis of Cardiopulmonary Exercise Tests and Cognitive Tests of Healthy Individuals Age 18+ Years, Treated at the Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research With 60 Hyperbaric Oxygen Therapy Treatments.

This retrospective observational study evaluates physiological and cognitive changes following a series of 60 hyperbaric oxygen therapy (HBOT) sessions in healthy individuals. Participants underwent treatment five days per week, each session included 90 minutes exposure to 100% oxygen at 2ATA with a five-minute air break every 20 minutes. Pre- and post-treatment data include cardiopulmonary exercise testing (CPET) and standardized cognitive assessments. The study aims to characterize associations between changes in cardiorespiratory fitness and cognitive performance following repeated HBOT exposure in a real-world clinical cohort

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

This retrospective observational study analyzes data collected from healthy adults who completed a full treatment series of 60 hyperbaric oxygen therapy (HBOT) sessions at the Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research. Each session included 90 minutes exposure to 100% oxygen at 2ATA with a five-minute air break every 20 minutes

The primary objective is to evaluate physiological adaptations to repeated HBOT exposure using cardiopulmonary exercise testing (CPET) metrics, including aerobic capacity and exercise performance parameters. A secondary objective is to examine concurrent changes in cognitive function as assessed by standardized neurocognitive testing performed as part of routine clinical evaluation.

The study utilizes de-identified data extracted from clinical records and institutional databases. As a retrospective analysis, no intervention or allocation was performed for research purposes. The study aims to explore potential relationships between changes in physical performance and cognitive outcomes following HBOT in in a real-world clinical cohort

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This retrospective cohort includes adults treated at the Sagol Center who completed a full course of 60 hyperbaric oxygen therapy sessions. All participants underwent pre- and post-treatment cardiopulmonary exercise testing and standardized cognitive evaluations as part of routine clinical care. Data were extracted from institutional clinical databases for retrospective analysis.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years
  • Completed a full treatment series of 60 hyperbaric oxygen therapy (HBOT) sessions at the Sagol Center
  • Availability of pre- and post-treatment cardiopulmonary exercise testing (CPET) data
  • Availability of pre- and post-treatment cognitive assessment data

Exclusion Criteria:

  • Inability to complete a maximal CPET test, pre and post HBOT or Missing pre- or post-treatment CPET data.
  • Incomplete HBOT treatment series
  • Missing cognitive assessment data

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adults Treated With HBOT
Retrospective cohort of adults who completed a full treatment series of 60 hyperbaric oxygen therapy (HBOT) sessions at 2 atmospheres absolute (ATA) breathing 100% oxygen, and were approved for a maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET). Prticipants underwent pre- and post-treatment cardiopulmonary exercise testing (CPET) and cognitive assessments as part of routine clinical evaluation.
60 consecutive hyperbaric oxygen treatment (HBOT) sessions, 5 sessions per week within a three months' period

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exercise Duration During CPET
Prazo: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Total duration the participant is able to continue the cardiopulmonary exercise testing (CPET) protocol until voluntary exhaustion or termination criteria are reached.

Unit of Measure: Minutes

Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Peak Workload During CPET
Prazo: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Highest external work rate achieved during CPET on a cycle ergometer.

Unit of Measure: Watts (W)

Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Peak Metabolic Equivalent (METs) During CPET
Prazo: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Highest metabolic equivalent level achieved during treadmill-based CPET.

Unit of Measure: METs

Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Ventilatory Threshold Oxygen Uptake (VT1/VT2)
Prazo: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Oxygen uptake measured at ventilatory thresholds (VT1 and VT2) during CPET, reflecting metabolic transition during exercise. Unit of Measure: mL/kg/min
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Ventilatory Threshold Workload
Prazo: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Workload achieved at ventilatory thresholds (VT1 and VT2) during CPET.

Unit of Measure: Watts (W)

Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Ventilatory Threshold Heart Rate
Prazo: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Heart rate recorded at ventilatory thresholds (VT1 and VT2) during CPET. Unit of Measure: Beats per minute (bpm)
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Time to Ventilatory Threshold
Prazo: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Elapsed exercise time at which ventilatory thresholds (VT1 and VT2) are reached during CPET. Unit of Measure: Minutes
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Cognitive Function Following Hyperbaric Oxygen Therapy
Prazo: Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)
Change in standardized cognitive performance scores measured before and after completion of 60 hyperbaric oxygen therapy sessions using NeuroTrax cognitive battery test.
Baseline and post-treatment (approximately 4-6 months)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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