Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preventing Medication Mismanagement in People Living With Dementia

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: HiDO Technologies

Preventing Medication Mismanagement in People Living With Dementia Through Automated Medication Dispensing With Facial Recognition and Video Observation

The purpose of this research is to learn whether the HiDO-ALZ device can improve medication compliance and health outcomes in participants with dementia that need to take daily medication.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The Phase II SBIR goal is to enhance, validate, & commercialize HiDO-ALZ, an automated, secure, artificial intelligence (AI) driven medication delivery & observation platform to maximize therapy compliance & health outcomes in dementia. Dementia and Alzheimer's disease (AD) negatively impact medication management. The development of novel AI technology to improve independent patient adherence to complex medication schedules and remote reporting of compliance metrics to caregivers & providers would significantly optimize patient care and reduce healthcare costs. The aim of this project is to test the functionality of the HiDO-ALZ technology in participants with dementia or symptoms of dementia as determined by current cognitive function. An additional goal of this study is to determine the adherence rates and efficiency of the system in this population. The hypothesis is that participants with dementia will have better medication compliance as compared to baseline prior to the implementation of the technology, and better than that of the control group. The HiDO-ALZ platform will solve these challenges by automating medication administration for people with dementia (PwD) to eliminate mismanagement, decrease caregiver burden, reduce healthcare utilization, and facilitate PwD to age in place. HiDO-ALZ is an automated, AI driven medication dispensing and direct observation platform to optimize medication adherence. The device integrates medication dispensing, dose administration time, medication synchronization, and a pair of front-facing cameras to validate the right meds, right route, right time, right dosage to the right patient (5R's). Cameras record every dose using facial recognition & provide real-time medication consumption recordings. Through cloud connectivity, caregivers have access to video observation logs, dose administration time, adherence trends, and longitudinal adherence via web dashboard.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Folsom, California, Yhdysvallat, 95762
        • Rekrytointi
        • HiDO Technologies
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Gellman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a diagnosis of dementia.
  • They must be prescribed one medication indicated for dementia symptoms such as Aricept, Namenda, or Donepezil, and be prescribed at least one additional medication.
  • Participants must have an active study partner that is willing to be enrolled into the study and willing to receive messages and alerts from the HiDO-ALZ system if medications are missed. The study partner must also agree to complete surveys about the participant's ongoing health.
  • Participants must be willing to allow research staff to enter their homes to install the HiDO-ALZ device and to complete study activities.

The participant's medications will be reviewed by the UCD pharmacist prior to randomization. If a participant has contraindicated medication(s), this medication will need to be removed or justified by the prescribing clinician prior to randomization. The research team and HiDO staff will work with the UCD pharmacist and prescribing clinician to resolve contraindicated medications prior to randomization. If a resolution is not possible, the participant will not be enrolled.

•MoCA score of 15 to 22 or previous MMSE score of 21 to 26 within the last 6 months.

If no test is available, the participants will be given a MoCA test after signing consent to confirm eligibility.

Exclusion Criteria

  • The inability to demonstrate capacity to consent or assent as determined by the Capacity Assessment Checklist.
  • Individuals who do not have a study partner/caregiver (e.g., spouse, adult child) to complete questionnaires.
  • Participants with MoCA scores below 15 will be excluded as they may not be able to use the device independently.
  • Participants who are unable or unwilling to complete the cognitive testing or unwilling to complete the blood tests.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HiDO HomeCare System
The HiDO HomeCare System (HCS) is a medication dispensation device that participants will interface with via face recognition at the time they are expected to take medication. HCS is tool that can assist participants and their care partners remember and monitor medication dosing.
Laite: HiDO HomeCareSystem
Participants randomized to the intervention arm will receive and be trained on the HiDO HCS Device and will have medication dispensed via this technology.
Ei väliintuloa: Standard Medication Management
Participants randomized to Standard Medication Management will continue taking medication as usual, without the assitance of the HiDO HCS.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline to 12 months in Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) Total Score
Aikaikkuna: baseline and 12-months
The Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) is a standardized assessment used to evaluate the severity of cognitive dysfunction. The total score is derived from multiple cognitive domains, including memory, language, praxis, and orientation. Change from baseline to the specified assessment timepoint will be analyzed, with higher scores indicating greater cognitive impairment.
baseline and 12-months
Change From Baseline to 12 months for Everyday Cognition (ECog) Total Score
Aikaikkuna: Baesline, 4, 8, and 12 month timepoints
Everyday Cognition (ECog) is a validated questionnaire used to assess cognitively relevant functional abilities in older adults across multiple domains. The ECog total score will be calculated based on participant responses, with higher scores indicating greater perceived cognitive decline. Change from baseline to the specified assessment timepoint will be analyzed.
Baesline, 4, 8, and 12 month timepoints

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HiDO Technologies

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R44AG077737-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Access will be limited to the study team, approved development personnel at HiDO Technologies, and affiliated clinical researchers involved in the design and analysis of future studies. No third-party or external access will be granted without appropriate IRB review.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HiDO HomeCareSystem

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa