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Preventing Medication Mismanagement in People Living With Dementia

18 de maio de 2026 atualizado por: HiDO Technologies

Preventing Medication Mismanagement in People Living With Dementia Through Automated Medication Dispensing With Facial Recognition and Video Observation

The purpose of this research is to learn whether the HiDO-ALZ device can improve medication compliance and health outcomes in participants with dementia that need to take daily medication.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The Phase II SBIR goal is to enhance, validate, & commercialize HiDO-ALZ, an automated, secure, artificial intelligence (AI) driven medication delivery & observation platform to maximize therapy compliance & health outcomes in dementia. Dementia and Alzheimer's disease (AD) negatively impact medication management. The development of novel AI technology to improve independent patient adherence to complex medication schedules and remote reporting of compliance metrics to caregivers & providers would significantly optimize patient care and reduce healthcare costs. The aim of this project is to test the functionality of the HiDO-ALZ technology in participants with dementia or symptoms of dementia as determined by current cognitive function. An additional goal of this study is to determine the adherence rates and efficiency of the system in this population. The hypothesis is that participants with dementia will have better medication compliance as compared to baseline prior to the implementation of the technology, and better than that of the control group. The HiDO-ALZ platform will solve these challenges by automating medication administration for people with dementia (PwD) to eliminate mismanagement, decrease caregiver burden, reduce healthcare utilization, and facilitate PwD to age in place. HiDO-ALZ is an automated, AI driven medication dispensing and direct observation platform to optimize medication adherence. The device integrates medication dispensing, dose administration time, medication synchronization, and a pair of front-facing cameras to validate the right meds, right route, right time, right dosage to the right patient (5R's). Cameras record every dose using facial recognition & provide real-time medication consumption recordings. Through cloud connectivity, caregivers have access to video observation logs, dose administration time, adherence trends, and longitudinal adherence via web dashboard.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Folsom, California, Estados Unidos, 95762
        • Recrutamento
        • HiDO Technologies
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Gellman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a diagnosis of dementia.
  • They must be prescribed one medication indicated for dementia symptoms such as Aricept, Namenda, or Donepezil, and be prescribed at least one additional medication.
  • Participants must have an active study partner that is willing to be enrolled into the study and willing to receive messages and alerts from the HiDO-ALZ system if medications are missed. The study partner must also agree to complete surveys about the participant's ongoing health.
  • Participants must be willing to allow research staff to enter their homes to install the HiDO-ALZ device and to complete study activities.

The participant's medications will be reviewed by the UCD pharmacist prior to randomization. If a participant has contraindicated medication(s), this medication will need to be removed or justified by the prescribing clinician prior to randomization. The research team and HiDO staff will work with the UCD pharmacist and prescribing clinician to resolve contraindicated medications prior to randomization. If a resolution is not possible, the participant will not be enrolled.

•MoCA score of 15 to 22 or previous MMSE score of 21 to 26 within the last 6 months.

If no test is available, the participants will be given a MoCA test after signing consent to confirm eligibility.

Exclusion Criteria

  • The inability to demonstrate capacity to consent or assent as determined by the Capacity Assessment Checklist.
  • Individuals who do not have a study partner/caregiver (e.g., spouse, adult child) to complete questionnaires.
  • Participants with MoCA scores below 15 will be excluded as they may not be able to use the device independently.
  • Participants who are unable or unwilling to complete the cognitive testing or unwilling to complete the blood tests.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: HiDO HomeCare System
The HiDO HomeCare System (HCS) is a medication dispensation device that participants will interface with via face recognition at the time they are expected to take medication. HCS is tool that can assist participants and their care partners remember and monitor medication dosing.
Dispositivo: HiDO HomeCareSystem
Participants randomized to the intervention arm will receive and be trained on the HiDO HCS Device and will have medication dispensed via this technology.
Sem intervenção: Standard Medication Management
Participants randomized to Standard Medication Management will continue taking medication as usual, without the assitance of the HiDO HCS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change From Baseline to 12 months in Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) Total Score
Prazo: baseline and 12-months
The Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) is a standardized assessment used to evaluate the severity of cognitive dysfunction. The total score is derived from multiple cognitive domains, including memory, language, praxis, and orientation. Change from baseline to the specified assessment timepoint will be analyzed, with higher scores indicating greater cognitive impairment.
baseline and 12-months
Change From Baseline to 12 months for Everyday Cognition (ECog) Total Score
Prazo: Baesline, 4, 8, and 12 month timepoints
Everyday Cognition (ECog) is a validated questionnaire used to assess cognitively relevant functional abilities in older adults across multiple domains. The ECog total score will be calculated based on participant responses, with higher scores indicating greater perceived cognitive decline. Change from baseline to the specified assessment timepoint will be analyzed.
Baesline, 4, 8, and 12 month timepoints

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HiDO Technologies

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5R44AG077737-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Access will be limited to the study team, approved development personnel at HiDO Technologies, and affiliated clinical researchers involved in the design and analysis of future studies. No third-party or external access will be granted without appropriate IRB review.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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