- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07603141
Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition in Obese Office Workers
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
A Combined Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition for Health Promotion in Obese Office Workers: a Randomized Controlled Study
The main objective of this study is to investigate the efficacy of a 6-month workplace combined (exercise and nutrition) intervention in obese office workers, using a randomized controlled study.
An additional objective of this study is to evaluate the individual responses per participant following the program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greece
-
Trikala, Greece, Kreikka, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Sedentary work at least 8 h per day in the office
- BMI value ≥ 30 kg/m2
- No chronic diseases (physical or mental)
- No use of any medication
- No injuries (in lower or upper body) in the last 6 months
- No participation in organized exercise programs or nutrition intervention during the last 6 months.
Exclusion Criteria: Participants who do not meet the above criteria will be excluded from the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention group
The IG will participate in a daily supervised 6-month workplace program (during working hours) including: a. exercise (flexibility, balance, strength, aerobic), and b. counseling and educational activities for healthy diet and hydration.
|
The IG will participate in a supervised 6-month combined intervention program (exercise and nutrition), which will take place inside the workplace settings during working hours.
In more detail, the IG will participate, every working day (5 days/week), in a 6-month supervised combined chair-based exercise program (120 training sessions; 25-40 min/day), including chair based seated and chair-assisted standing exercises to improve flexibility, balance, strength and aerobic capacity.
Except exercise, the intervention program consisted of weekly counseling and educational activities in healthy diet and proper hydration using presentations, leaflets, individual and group sessions with nutritionist, use of applications for proper hydration, use of goal-setting cards for healthy options
|
|
Ei väliintuloa: Control group
The CG did not participate in any intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body fat
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Body fat (BF): BF% will be assessed using the bioelectrical impedance method (Maltron 900).
|
Baseline and 6 months
|
|
Body circumferences
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
The waist and hip circumferences will be measured using an ergonomic circumference measuring tape (Seca 201).
|
Baseline and 6 months
|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Systolic and diastolic blood pressure will be measured, using an electronic upper arm blood pressure monitor (A&D-UA-851).
|
Baseline and 6 months
|
|
Respiratory function
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in 1 s (FEV1) will be measured, using a portable spirometer (Micro, Medical, Micro).
|
Baseline and 6 months
|
|
Lipidemic profile
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
A blood sample will be obtained after overnight fasting (12 h), as previously described [37].
Total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) and triglycerides will be determined using a biochemical analyzer (Clinical Chemistry Analyzer Z 1145; Zafiropoulos Diagnostica S.A., Koropi, Greece), and low-density lipoprotein (LDL) will be calculated using the Friedewald equation.
|
Baseline and 6 months
|
|
Lower body flexibility:
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
The sit-and-reach test will be performed using a Flex-Tester box (Novel Products Inc., Rockton, IL, USA).
|
Baseline and 6 months
|
|
Static balance
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
The single-limb stance test (with eyes opened) was performed, as previously described by Rinne et al.
|
Baseline and 6 months
|
|
Dynamic balance:
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
The timed up-and-go test was performed, as previously described by Rikli and Jones.
|
Baseline and 6 months
|
|
Handgrip strength
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Maximal isometric handgrip strength will be assessed using a portable hydraulic dynamometer (Jamar 5030J1, Horsham, USA).
|
Baseline and 6 months
|
|
Aerobic capacity:
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
The YMCA 3 min step test was used, which will be performed following the metronome cadence (96 beats per minute; 4 steps per cycle).
The participants' HR will be measured 1 min following the termination of the step test.
|
Baseline and 6 months
|
|
Adherence to the Mediterranean diet
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
The adherence to the Mediterranean diet will be assessed before and after the 6-month period using the specific Mediterranean Diet Score (range of total score: 0-55) [34-35].
The MedDietScore measures the weekly consumption of the following 9 food groups: non-refined cereals (whole grain bread and pasta, brown rice, etc), fruit, vegetables, legumes, potatoes, fish, red meat and products, poultry, full fat dairy products (like cheese, yoghurt, milk), as well as olive oil and alcohol intake [35].
|
Baseline and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
- Päätutkija: Vassilis Gerodimos, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Käyttäytyminen, eläin
- Lihavuus
- Motorinen toiminta
- Ruokintakäyttäytyminen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Väestöominaisuudet
- Terveystila
- Väestötiede
- Käyttää
- Menetelmät
- Ravitsemustila
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1760
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .