- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07603141
Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition in Obese Office Workers
22. maj 2026 opdateret af: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
A Combined Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition for Health Promotion in Obese Office Workers: a Randomized Controlled Study
The main objective of this study is to investigate the efficacy of a 6-month workplace combined (exercise and nutrition) intervention in obese office workers, using a randomized controlled study.
An additional objective of this study is to evaluate the individual responses per participant following the program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Greece
-
Trikala, Greece, Grækenland, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Sedentary work at least 8 h per day in the office
- BMI value ≥ 30 kg/m2
- No chronic diseases (physical or mental)
- No use of any medication
- No injuries (in lower or upper body) in the last 6 months
- No participation in organized exercise programs or nutrition intervention during the last 6 months.
Exclusion Criteria: Participants who do not meet the above criteria will be excluded from the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention group
The IG will participate in a daily supervised 6-month workplace program (during working hours) including: a. exercise (flexibility, balance, strength, aerobic), and b. counseling and educational activities for healthy diet and hydration.
|
The IG will participate in a supervised 6-month combined intervention program (exercise and nutrition), which will take place inside the workplace settings during working hours.
In more detail, the IG will participate, every working day (5 days/week), in a 6-month supervised combined chair-based exercise program (120 training sessions; 25-40 min/day), including chair based seated and chair-assisted standing exercises to improve flexibility, balance, strength and aerobic capacity.
Except exercise, the intervention program consisted of weekly counseling and educational activities in healthy diet and proper hydration using presentations, leaflets, individual and group sessions with nutritionist, use of applications for proper hydration, use of goal-setting cards for healthy options
|
|
Ingen indgriben: Control group
The CG did not participate in any intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body fat
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
Body fat (BF): BF% will be assessed using the bioelectrical impedance method (Maltron 900).
|
Baseline and 6 months
|
|
Body circumferences
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
The waist and hip circumferences will be measured using an ergonomic circumference measuring tape (Seca 201).
|
Baseline and 6 months
|
|
Blood pressure
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
Systolic and diastolic blood pressure will be measured, using an electronic upper arm blood pressure monitor (A&D-UA-851).
|
Baseline and 6 months
|
|
Respiratory function
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
Forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in 1 s (FEV1) will be measured, using a portable spirometer (Micro, Medical, Micro).
|
Baseline and 6 months
|
|
Lipidemic profile
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
A blood sample will be obtained after overnight fasting (12 h), as previously described [37].
Total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) and triglycerides will be determined using a biochemical analyzer (Clinical Chemistry Analyzer Z 1145; Zafiropoulos Diagnostica S.A., Koropi, Greece), and low-density lipoprotein (LDL) will be calculated using the Friedewald equation.
|
Baseline and 6 months
|
|
Lower body flexibility:
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
The sit-and-reach test will be performed using a Flex-Tester box (Novel Products Inc., Rockton, IL, USA).
|
Baseline and 6 months
|
|
Static balance
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
The single-limb stance test (with eyes opened) was performed, as previously described by Rinne et al.
|
Baseline and 6 months
|
|
Dynamic balance:
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
The timed up-and-go test was performed, as previously described by Rikli and Jones.
|
Baseline and 6 months
|
|
Handgrip strength
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
Maximal isometric handgrip strength will be assessed using a portable hydraulic dynamometer (Jamar 5030J1, Horsham, USA).
|
Baseline and 6 months
|
|
Aerobic capacity:
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
The YMCA 3 min step test was used, which will be performed following the metronome cadence (96 beats per minute; 4 steps per cycle).
The participants' HR will be measured 1 min following the termination of the step test.
|
Baseline and 6 months
|
|
Adherence to the Mediterranean diet
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
The adherence to the Mediterranean diet will be assessed before and after the 6-month period using the specific Mediterranean Diet Score (range of total score: 0-55) [34-35].
The MedDietScore measures the weekly consumption of the following 9 food groups: non-refined cereals (whole grain bread and pasta, brown rice, etc), fruit, vegetables, legumes, potatoes, fish, red meat and products, poultry, full fat dairy products (like cheese, yoghurt, milk), as well as olive oil and alcohol intake [35].
|
Baseline and 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
- Ledende efterforsker: Vassilis Gerodimos, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Adfærd, dyr
- Fedme
- Motorisk aktivitet
- Fodringsadfærd
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Undersøgelsesteknikker
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Befolkningsegenskaber
- Sundhedsstatus
- Demografi
- Øvelse
- Metoder
- Ernæringsstatus
Andre undersøgelses-id-numre
- 1760
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obesity (BMI>30)
-
Lille Catholic UniversityCentre Hospitalier ArrasRekrutteringFedme uden type 2-diabetes, med BMI>30Frankrig
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRekrutteringGlucose metabolisme | Proteinmetabolisme | Overvægtige patienter (BMI ≥ 30 kg/m²)Forenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetHjertekirurgi | Kardiopulmonal bypass | Overvægtige patienter (BMI ≥ 30 kg/m²)Frankrig
-
Eatit ABKarolinska University; Sahlgrenska University HospitalRekrutteringOvervægtige patienter (BMI ≥ 30 kg/m²) | Overvægtige og fede voksneSverige
-
University of South CarolinaAmerican Pistachio GrowersRekrutteringSunde deltagere | Fysisk inaktiv | Overvægtige eller fede | Dårlig søvnkvalitet | Overvægt (BMI > 25) | Overvægtige men ellers sunde deltagere | Overvægtige patienter (BMI ≥ 30 kg/m²)Forenede Stater
-
Celia BañulsInstituto de Salud Carlos IIIRekrutteringDepressiv lidelse | Angst | Overvægtige patienter (BMI ≥ 30 kg/m²)Spanien
-
Vanderbilt University Medical CenterTilmelding efter invitationFedme | Svær fedme | BMI større end 30Forenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetFedme & Overvægt | Overvægt (BMI > 25) | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Canada
-
Aphaia Pharma US LLCRekrutteringOvervægtige patienter (BMI ≥ 30 kg/m²) | Overvægtige med følgesygdommeGeorgien
-
Aswan UniversityAfsluttetMaske ventilation | Fedme & Overvægt | Overvægtige patienter (BMI ≥ 30 kg/m²) | Bag-maskinventilationEgypten