- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07603141
Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition in Obese Office Workers
22. května 2026 aktualizováno: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
A Combined Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition for Health Promotion in Obese Office Workers: a Randomized Controlled Study
The main objective of this study is to investigate the efficacy of a 6-month workplace combined (exercise and nutrition) intervention in obese office workers, using a randomized controlled study.
An additional objective of this study is to evaluate the individual responses per participant following the program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Greece
-
Trikala, Greece, Řecko, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Sedentary work at least 8 h per day in the office
- BMI value ≥ 30 kg/m2
- No chronic diseases (physical or mental)
- No use of any medication
- No injuries (in lower or upper body) in the last 6 months
- No participation in organized exercise programs or nutrition intervention during the last 6 months.
Exclusion Criteria: Participants who do not meet the above criteria will be excluded from the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention group
The IG will participate in a daily supervised 6-month workplace program (during working hours) including: a. exercise (flexibility, balance, strength, aerobic), and b. counseling and educational activities for healthy diet and hydration.
|
The IG will participate in a supervised 6-month combined intervention program (exercise and nutrition), which will take place inside the workplace settings during working hours.
In more detail, the IG will participate, every working day (5 days/week), in a 6-month supervised combined chair-based exercise program (120 training sessions; 25-40 min/day), including chair based seated and chair-assisted standing exercises to improve flexibility, balance, strength and aerobic capacity.
Except exercise, the intervention program consisted of weekly counseling and educational activities in healthy diet and proper hydration using presentations, leaflets, individual and group sessions with nutritionist, use of applications for proper hydration, use of goal-setting cards for healthy options
|
|
Žádný zásah: Control group
The CG did not participate in any intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body fat
Časové okno: Baseline and 6 months
|
Body fat (BF): BF% will be assessed using the bioelectrical impedance method (Maltron 900).
|
Baseline and 6 months
|
|
Body circumferences
Časové okno: Baseline and 6 months
|
The waist and hip circumferences will be measured using an ergonomic circumference measuring tape (Seca 201).
|
Baseline and 6 months
|
|
Blood pressure
Časové okno: Baseline and 6 months
|
Systolic and diastolic blood pressure will be measured, using an electronic upper arm blood pressure monitor (A&D-UA-851).
|
Baseline and 6 months
|
|
Respiratory function
Časové okno: Baseline and 6 months
|
Forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in 1 s (FEV1) will be measured, using a portable spirometer (Micro, Medical, Micro).
|
Baseline and 6 months
|
|
Lipidemic profile
Časové okno: Baseline and 6 months
|
A blood sample will be obtained after overnight fasting (12 h), as previously described [37].
Total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) and triglycerides will be determined using a biochemical analyzer (Clinical Chemistry Analyzer Z 1145; Zafiropoulos Diagnostica S.A., Koropi, Greece), and low-density lipoprotein (LDL) will be calculated using the Friedewald equation.
|
Baseline and 6 months
|
|
Lower body flexibility:
Časové okno: Baseline and 6 months
|
The sit-and-reach test will be performed using a Flex-Tester box (Novel Products Inc., Rockton, IL, USA).
|
Baseline and 6 months
|
|
Static balance
Časové okno: Baseline and 6 months
|
The single-limb stance test (with eyes opened) was performed, as previously described by Rinne et al.
|
Baseline and 6 months
|
|
Dynamic balance:
Časové okno: Baseline and 6 months
|
The timed up-and-go test was performed, as previously described by Rikli and Jones.
|
Baseline and 6 months
|
|
Handgrip strength
Časové okno: Baseline and 6 months
|
Maximal isometric handgrip strength will be assessed using a portable hydraulic dynamometer (Jamar 5030J1, Horsham, USA).
|
Baseline and 6 months
|
|
Aerobic capacity:
Časové okno: Baseline and 6 months
|
The YMCA 3 min step test was used, which will be performed following the metronome cadence (96 beats per minute; 4 steps per cycle).
The participants' HR will be measured 1 min following the termination of the step test.
|
Baseline and 6 months
|
|
Adherence to the Mediterranean diet
Časové okno: Baseline and 6 months
|
The adherence to the Mediterranean diet will be assessed before and after the 6-month period using the specific Mediterranean Diet Score (range of total score: 0-55) [34-35].
The MedDietScore measures the weekly consumption of the following 9 food groups: non-refined cereals (whole grain bread and pasta, brown rice, etc), fruit, vegetables, legumes, potatoes, fish, red meat and products, poultry, full fat dairy products (like cheese, yoghurt, milk), as well as olive oil and alcohol intake [35].
|
Baseline and 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
- Vrchní vyšetřovatel: Vassilis Gerodimos, University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Chování, zvíře
- Obezita
- Motorická aktivita
- Chování při krmení
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Vyšetřovací techniky
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Nutriční fyziologické jevy
- Charakteristiky populace
- Zdravotní stav
- Demografie
- Cvičení
- Metody
- Nutriční stav
Další identifikační čísla studie
- 1760
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obesity (BMI>30)
-
Lille Catholic UniversityCentre Hospitalier ArrasNáborObezita bez diabetu 2. typu, s BMI>30Francie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoOperace srdce | Kardiopulmonální bypass | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²)Francie
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNáborMetabolismus glukózy | Metabolismus bílkovin | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²)Spojené státy
-
University of South CarolinaAmerican Pistachio GrowersNáborZdraví účastníci | Fyzicky neaktivní | Nadváha nebo obezita | Špatná kvalita spánku | Nadváha (BMI > 25) | Obézní, ale jinak zdraví účastníci | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²)Spojené státy
-
Eatit ABKarolinska University; Sahlgrenska University HospitalNáborObézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²) | Dospělí s nadváhou a obezitouŠvédsko
-
Celia BañulsInstituto de Salud Carlos IIINáborDeprese | Úzkost | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²)Španělsko
-
Vanderbilt University Medical CenterZápis na pozvánkuObezita | Těžká obezita | BMI vyšší než 30Spojené státy
-
Aphaia Pharma US LLCNáborObézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²) | Obézní s komorbiditamiGruzie
-
Medipol UniversityDokončenoKetogenní dieta | Přerušovaný půst | Revizní bariatrická chirurgie | Znovunabytí hmotnosti po bariatrické chirurgii | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²) | Obézní pacienti s bariatrickou chirurgiíKrocan
-
University of British ColumbiaDokončenoObezita a nadváha | Nadváha (BMI > 25) | Obezita (index tělesné hmotnosti >30 kg/m2)Kanada
Klinické studie na Workplace combined (exercise and nutrition) intervention
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme