- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07603141
Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition in Obese Office Workers
22 de mayo de 2026 actualizado por: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
A Combined Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition for Health Promotion in Obese Office Workers: a Randomized Controlled Study
The main objective of this study is to investigate the efficacy of a 6-month workplace combined (exercise and nutrition) intervention in obese office workers, using a randomized controlled study.
An additional objective of this study is to evaluate the individual responses per participant following the program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Greece
-
Trikala, Greece, Grecia, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Sedentary work at least 8 h per day in the office
- BMI value ≥ 30 kg/m2
- No chronic diseases (physical or mental)
- No use of any medication
- No injuries (in lower or upper body) in the last 6 months
- No participation in organized exercise programs or nutrition intervention during the last 6 months.
Exclusion Criteria: Participants who do not meet the above criteria will be excluded from the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention group
The IG will participate in a daily supervised 6-month workplace program (during working hours) including: a. exercise (flexibility, balance, strength, aerobic), and b. counseling and educational activities for healthy diet and hydration.
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The IG will participate in a supervised 6-month combined intervention program (exercise and nutrition), which will take place inside the workplace settings during working hours.
In more detail, the IG will participate, every working day (5 days/week), in a 6-month supervised combined chair-based exercise program (120 training sessions; 25-40 min/day), including chair based seated and chair-assisted standing exercises to improve flexibility, balance, strength and aerobic capacity.
Except exercise, the intervention program consisted of weekly counseling and educational activities in healthy diet and proper hydration using presentations, leaflets, individual and group sessions with nutritionist, use of applications for proper hydration, use of goal-setting cards for healthy options
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Sin intervención: Control group
The CG did not participate in any intervention.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Body fat
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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Body fat (BF): BF% will be assessed using the bioelectrical impedance method (Maltron 900).
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Baseline and 6 months
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Body circumferences
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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The waist and hip circumferences will be measured using an ergonomic circumference measuring tape (Seca 201).
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Baseline and 6 months
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Blood pressure
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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Systolic and diastolic blood pressure will be measured, using an electronic upper arm blood pressure monitor (A&D-UA-851).
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Baseline and 6 months
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Respiratory function
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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Forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in 1 s (FEV1) will be measured, using a portable spirometer (Micro, Medical, Micro).
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Baseline and 6 months
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Lipidemic profile
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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A blood sample will be obtained after overnight fasting (12 h), as previously described [37].
Total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) and triglycerides will be determined using a biochemical analyzer (Clinical Chemistry Analyzer Z 1145; Zafiropoulos Diagnostica S.A., Koropi, Greece), and low-density lipoprotein (LDL) will be calculated using the Friedewald equation.
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Baseline and 6 months
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Lower body flexibility:
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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The sit-and-reach test will be performed using a Flex-Tester box (Novel Products Inc., Rockton, IL, USA).
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Baseline and 6 months
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Static balance
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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The single-limb stance test (with eyes opened) was performed, as previously described by Rinne et al.
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Baseline and 6 months
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Dynamic balance:
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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The timed up-and-go test was performed, as previously described by Rikli and Jones.
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Baseline and 6 months
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Handgrip strength
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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Maximal isometric handgrip strength will be assessed using a portable hydraulic dynamometer (Jamar 5030J1, Horsham, USA).
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Baseline and 6 months
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Aerobic capacity:
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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The YMCA 3 min step test was used, which will be performed following the metronome cadence (96 beats per minute; 4 steps per cycle).
The participants' HR will be measured 1 min following the termination of the step test.
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Baseline and 6 months
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Adherence to the Mediterranean diet
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months
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The adherence to the Mediterranean diet will be assessed before and after the 6-month period using the specific Mediterranean Diet Score (range of total score: 0-55) [34-35].
The MedDietScore measures the weekly consumption of the following 9 food groups: non-refined cereals (whole grain bread and pasta, brown rice, etc), fruit, vegetables, legumes, potatoes, fish, red meat and products, poultry, full fat dairy products (like cheese, yoghurt, milk), as well as olive oil and alcohol intake [35].
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Baseline and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
- Investigador principal: Vassilis Gerodimos, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento, animal
- Obesidad
- Actividad del motor
- Comportamiento de alimentación
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas de investigación
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Características de la población
- Estado de salud
- Demografía
- Ejercicio
- Métodos
- Estado nutricional
Otros números de identificación del estudio
- 1760
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .