- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07603141
Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition in Obese Office Workers
22 de maio de 2026 atualizado por: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
A Combined Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition for Health Promotion in Obese Office Workers: a Randomized Controlled Study
The main objective of this study is to investigate the efficacy of a 6-month workplace combined (exercise and nutrition) intervention in obese office workers, using a randomized controlled study.
An additional objective of this study is to evaluate the individual responses per participant following the program.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Greece
-
Trikala, Greece, Grécia, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Sedentary work at least 8 h per day in the office
- BMI value ≥ 30 kg/m2
- No chronic diseases (physical or mental)
- No use of any medication
- No injuries (in lower or upper body) in the last 6 months
- No participation in organized exercise programs or nutrition intervention during the last 6 months.
Exclusion Criteria: Participants who do not meet the above criteria will be excluded from the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention group
The IG will participate in a daily supervised 6-month workplace program (during working hours) including: a. exercise (flexibility, balance, strength, aerobic), and b. counseling and educational activities for healthy diet and hydration.
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The IG will participate in a supervised 6-month combined intervention program (exercise and nutrition), which will take place inside the workplace settings during working hours.
In more detail, the IG will participate, every working day (5 days/week), in a 6-month supervised combined chair-based exercise program (120 training sessions; 25-40 min/day), including chair based seated and chair-assisted standing exercises to improve flexibility, balance, strength and aerobic capacity.
Except exercise, the intervention program consisted of weekly counseling and educational activities in healthy diet and proper hydration using presentations, leaflets, individual and group sessions with nutritionist, use of applications for proper hydration, use of goal-setting cards for healthy options
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Sem intervenção: Control group
The CG did not participate in any intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Body fat
Prazo: Baseline and 6 months
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Body fat (BF): BF% will be assessed using the bioelectrical impedance method (Maltron 900).
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Baseline and 6 months
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Body circumferences
Prazo: Baseline and 6 months
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The waist and hip circumferences will be measured using an ergonomic circumference measuring tape (Seca 201).
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Baseline and 6 months
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Blood pressure
Prazo: Baseline and 6 months
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Systolic and diastolic blood pressure will be measured, using an electronic upper arm blood pressure monitor (A&D-UA-851).
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Baseline and 6 months
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Respiratory function
Prazo: Baseline and 6 months
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Forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in 1 s (FEV1) will be measured, using a portable spirometer (Micro, Medical, Micro).
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Baseline and 6 months
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Lipidemic profile
Prazo: Baseline and 6 months
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A blood sample will be obtained after overnight fasting (12 h), as previously described [37].
Total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) and triglycerides will be determined using a biochemical analyzer (Clinical Chemistry Analyzer Z 1145; Zafiropoulos Diagnostica S.A., Koropi, Greece), and low-density lipoprotein (LDL) will be calculated using the Friedewald equation.
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Baseline and 6 months
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Lower body flexibility:
Prazo: Baseline and 6 months
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The sit-and-reach test will be performed using a Flex-Tester box (Novel Products Inc., Rockton, IL, USA).
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Baseline and 6 months
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Static balance
Prazo: Baseline and 6 months
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The single-limb stance test (with eyes opened) was performed, as previously described by Rinne et al.
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Baseline and 6 months
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Dynamic balance:
Prazo: Baseline and 6 months
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The timed up-and-go test was performed, as previously described by Rikli and Jones.
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Baseline and 6 months
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Handgrip strength
Prazo: Baseline and 6 months
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Maximal isometric handgrip strength will be assessed using a portable hydraulic dynamometer (Jamar 5030J1, Horsham, USA).
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Baseline and 6 months
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Aerobic capacity:
Prazo: Baseline and 6 months
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The YMCA 3 min step test was used, which will be performed following the metronome cadence (96 beats per minute; 4 steps per cycle).
The participants' HR will be measured 1 min following the termination of the step test.
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Baseline and 6 months
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Adherence to the Mediterranean diet
Prazo: Baseline and 6 months
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The adherence to the Mediterranean diet will be assessed before and after the 6-month period using the specific Mediterranean Diet Score (range of total score: 0-55) [34-35].
The MedDietScore measures the weekly consumption of the following 9 food groups: non-refined cereals (whole grain bread and pasta, brown rice, etc), fruit, vegetables, legumes, potatoes, fish, red meat and products, poultry, full fat dairy products (like cheese, yoghurt, milk), as well as olive oil and alcohol intake [35].
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Baseline and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
- Investigador principal: Vassilis Gerodimos, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Comportamento, animal
- Obesidade
- Atividade motora
- Comportamento Alimentar
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Características da população
- Estado de saúde
- Demografia
- Exercício
- Métodos
- Estado nutricional
Outros números de identificação do estudo
- 1760
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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