- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07603141
Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition in Obese Office Workers
22 mei 2026 bijgewerkt door: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
A Combined Workplace Intervention Including Exercise and Nutrition for Health Promotion in Obese Office Workers: a Randomized Controlled Study
The main objective of this study is to investigate the efficacy of a 6-month workplace combined (exercise and nutrition) intervention in obese office workers, using a randomized controlled study.
An additional objective of this study is to evaluate the individual responses per participant following the program.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Greece
-
Trikala, Greece, Griekenland, 42100
- Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Sedentary work at least 8 h per day in the office
- BMI value ≥ 30 kg/m2
- No chronic diseases (physical or mental)
- No use of any medication
- No injuries (in lower or upper body) in the last 6 months
- No participation in organized exercise programs or nutrition intervention during the last 6 months.
Exclusion Criteria: Participants who do not meet the above criteria will be excluded from the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
The IG will participate in a daily supervised 6-month workplace program (during working hours) including: a. exercise (flexibility, balance, strength, aerobic), and b. counseling and educational activities for healthy diet and hydration.
|
The IG will participate in a supervised 6-month combined intervention program (exercise and nutrition), which will take place inside the workplace settings during working hours.
In more detail, the IG will participate, every working day (5 days/week), in a 6-month supervised combined chair-based exercise program (120 training sessions; 25-40 min/day), including chair based seated and chair-assisted standing exercises to improve flexibility, balance, strength and aerobic capacity.
Except exercise, the intervention program consisted of weekly counseling and educational activities in healthy diet and proper hydration using presentations, leaflets, individual and group sessions with nutritionist, use of applications for proper hydration, use of goal-setting cards for healthy options
|
|
Geen tussenkomst: Control group
The CG did not participate in any intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body fat
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
Body fat (BF): BF% will be assessed using the bioelectrical impedance method (Maltron 900).
|
Baseline and 6 months
|
|
Body circumferences
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
The waist and hip circumferences will be measured using an ergonomic circumference measuring tape (Seca 201).
|
Baseline and 6 months
|
|
Blood pressure
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
Systolic and diastolic blood pressure will be measured, using an electronic upper arm blood pressure monitor (A&D-UA-851).
|
Baseline and 6 months
|
|
Respiratory function
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
Forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in 1 s (FEV1) will be measured, using a portable spirometer (Micro, Medical, Micro).
|
Baseline and 6 months
|
|
Lipidemic profile
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
A blood sample will be obtained after overnight fasting (12 h), as previously described [37].
Total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) and triglycerides will be determined using a biochemical analyzer (Clinical Chemistry Analyzer Z 1145; Zafiropoulos Diagnostica S.A., Koropi, Greece), and low-density lipoprotein (LDL) will be calculated using the Friedewald equation.
|
Baseline and 6 months
|
|
Lower body flexibility:
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
The sit-and-reach test will be performed using a Flex-Tester box (Novel Products Inc., Rockton, IL, USA).
|
Baseline and 6 months
|
|
Static balance
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
The single-limb stance test (with eyes opened) was performed, as previously described by Rinne et al.
|
Baseline and 6 months
|
|
Dynamic balance:
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
The timed up-and-go test was performed, as previously described by Rikli and Jones.
|
Baseline and 6 months
|
|
Handgrip strength
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
Maximal isometric handgrip strength will be assessed using a portable hydraulic dynamometer (Jamar 5030J1, Horsham, USA).
|
Baseline and 6 months
|
|
Aerobic capacity:
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
The YMCA 3 min step test was used, which will be performed following the metronome cadence (96 beats per minute; 4 steps per cycle).
The participants' HR will be measured 1 min following the termination of the step test.
|
Baseline and 6 months
|
|
Adherence to the Mediterranean diet
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
The adherence to the Mediterranean diet will be assessed before and after the 6-month period using the specific Mediterranean Diet Score (range of total score: 0-55) [34-35].
The MedDietScore measures the weekly consumption of the following 9 food groups: non-refined cereals (whole grain bread and pasta, brown rice, etc), fruit, vegetables, legumes, potatoes, fish, red meat and products, poultry, full fat dairy products (like cheese, yoghurt, milk), as well as olive oil and alcohol intake [35].
|
Baseline and 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Konstantina Karatrantou, University of Thessaly
- Hoofdonderzoeker: Vassilis Gerodimos, University of Thessaly
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Gedrag, dier
- Obesitas
- Motorische activiteit
- Voedingsgedrag
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Nutritionele fysiologische fenomenen
- Bevolkingskenmerken
- Gezondheidstoestand
- Demografie
- Oefening
- Methoden
- Voedingsstatus
Andere studie-ID-nummers
- 1760
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .