Immediate Electrophysiological Effects of Different Atrial Pacing Sites on P-Wave Characteristics (Multi-site AP)
Prospective Within-Subject Evaluation of Immediate Electrophysiological Effects of Multiple Atrial Pacing Sites on Atrial Activation and P-Wave Morphology
This is a prospective, single-center, non-randomized, within-subject interventional study. The purpose is to compare the immediate effects of different atrial pacing sites on atrial electrical activation, as reflected by P-wave characteristics on surface electrocardiography (ECG).
During pacemaker implantation, short-term pacing will be performed sequentially at multiple predefined atrial sites, including the right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions. ECG parameters will be recorded at each site to evaluate differences in P-wave duration and morphology.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Atrial pacing site plays a key role in determining atrial activation sequence and interatrial synchrony. Conventional right atrial appendage (RAA) pacing has been associated with delayed and non-physiological atrial activation, whereas alternative sites such as the atrial septum and Bachmann's bundle (BB) may better preserve physiological conduction.Posterosuperior bundle (PSB) pacing has recently been proposed as a novel physiological atrial pacing strategy.
This study is designed to evaluate the acute electrophysiological effects of different atrial pacing sites within the same individual. During routine pacemaker implantation, sequential short-term pacing will be performed at predefined atrial sites (RAA, atrial septum, BB area, high PSB, and low PSB), with simultaneous 12-lead ECG recording.
The primary objective is to compare P-wave duration across pacing sites. Secondary analyses include P-wave morphology and polarity. The study aims to identify the atrial pacing site that most closely approximates physiological atrial activation and to provide mechanistic insights to guide optimal site selection.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaohui Qiu
- Puhelinnumero: +862152039999
- Sähköposti: qzh3503@shtrhospital.com
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianping Long
- Puhelinnumero: +86 13885294999
- Sähköposti: longxianping1201@163.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200336
- Rekrytointi
- Tong Ren Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Qiu
- Puhelinnumero: +862152039999
- Sähköposti: qzh3503@shtrhospital.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Sinus rhythm at baseline
- Indication for permanent pacemaker implantation with planned atrial lead placement
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Long-standing persistent or permanent atrial fibrillation, or prior atrioventricular node ablation
- Prior cardiac implantable electronic device (CIED) requiring revision, replacement, or upgrade
- Indication for implantable cardioverter-defibrillator (ICD) or cardiac resynchronization therapy defibrillator (CRT-D)
- Significant valvular heart disease, cardiomyopathy, or prior cardiac surgery
- Angina or acute myocardial infarction within 3 months before enrollment
- Chronic use of antiarrhythmic drugs
- Severe hepatic or renal dysfunction, or other serious systemic diseases
- Participation in another clinical study that may interfere with the objectives of this study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: single arm-sequential multi-site atrial pacing
Participants will undergo sequential short-term atrial pacing at multiple predefined anatomical sites during standard pacemaker implantation, including the right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions (high and low levels).
PSB pacing will be kept with the remaining implantation procedure.
|
Short-time atrial pacing at right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions (high and low levels) during regular pacemaker implantation procedures are applied for acute electrocardiogram and echocardiogram testings.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Atrial-paced ECG P-wave duration
Aikaikkuna: During implantation
|
During implantation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Atrial-paced ECG P-wave morphology
Aikaikkuna: During implantation
|
During implantation
|
|
Atrial-paced ECG P-wave polarity in inferior leads (II, III, aVF)
Aikaikkuna: During implantation
|
During implantation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Multi-site AP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .