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Immediate Electrophysiological Effects of Different Atrial Pacing Sites on P-Wave Characteristics (Multi-site AP)

18 maggio 2026 aggiornato da: Shanghai Tong Ren Hospital

Prospective Within-Subject Evaluation of Immediate Electrophysiological Effects of Multiple Atrial Pacing Sites on Atrial Activation and P-Wave Morphology

This is a prospective, single-center, non-randomized, within-subject interventional study. The purpose is to compare the immediate effects of different atrial pacing sites on atrial electrical activation, as reflected by P-wave characteristics on surface electrocardiography (ECG).

During pacemaker implantation, short-term pacing will be performed sequentially at multiple predefined atrial sites, including the right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions. ECG parameters will be recorded at each site to evaluate differences in P-wave duration and morphology.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Atrial pacing site plays a key role in determining atrial activation sequence and interatrial synchrony. Conventional right atrial appendage (RAA) pacing has been associated with delayed and non-physiological atrial activation, whereas alternative sites such as the atrial septum and Bachmann's bundle (BB) may better preserve physiological conduction.Posterosuperior bundle (PSB) pacing has recently been proposed as a novel physiological atrial pacing strategy.

This study is designed to evaluate the acute electrophysiological effects of different atrial pacing sites within the same individual. During routine pacemaker implantation, sequential short-term pacing will be performed at predefined atrial sites (RAA, atrial septum, BB area, high PSB, and low PSB), with simultaneous 12-lead ECG recording.

The primary objective is to compare P-wave duration across pacing sites. Secondary analyses include P-wave morphology and polarity. The study aims to identify the atrial pacing site that most closely approximates physiological atrial activation and to provide mechanistic insights to guide optimal site selection.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200336
        • Reclutamento
        • Tong Ren Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Sinus rhythm at baseline
  • Indication for permanent pacemaker implantation with planned atrial lead placement
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Long-standing persistent or permanent atrial fibrillation, or prior atrioventricular node ablation
  • Prior cardiac implantable electronic device (CIED) requiring revision, replacement, or upgrade
  • Indication for implantable cardioverter-defibrillator (ICD) or cardiac resynchronization therapy defibrillator (CRT-D)
  • Significant valvular heart disease, cardiomyopathy, or prior cardiac surgery
  • Angina or acute myocardial infarction within 3 months before enrollment
  • Chronic use of antiarrhythmic drugs
  • Severe hepatic or renal dysfunction, or other serious systemic diseases
  • Participation in another clinical study that may interfere with the objectives of this study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: single arm-sequential multi-site atrial pacing
Participants will undergo sequential short-term atrial pacing at multiple predefined anatomical sites during standard pacemaker implantation, including the right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions (high and low levels). PSB pacing will be kept with the remaining implantation procedure.
Procedura: Multi-site short-time pacing
Short-time atrial pacing at right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions (high and low levels) during regular pacemaker implantation procedures are applied for acute electrocardiogram and echocardiogram testings.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Atrial-paced ECG P-wave duration
Lasso di tempo: During implantation
During implantation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Atrial-paced ECG P-wave morphology
Lasso di tempo: During implantation
During implantation
Atrial-paced ECG P-wave polarity in inferior leads (II, III, aVF)
Lasso di tempo: During implantation
During implantation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Tong Ren Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Multi-site AP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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