Immediate Electrophysiological Effects of Different Atrial Pacing Sites on P-Wave Characteristics (Multi-site AP)
Prospective Within-Subject Evaluation of Immediate Electrophysiological Effects of Multiple Atrial Pacing Sites on Atrial Activation and P-Wave Morphology
This is a prospective, single-center, non-randomized, within-subject interventional study. The purpose is to compare the immediate effects of different atrial pacing sites on atrial electrical activation, as reflected by P-wave characteristics on surface electrocardiography (ECG).
During pacemaker implantation, short-term pacing will be performed sequentially at multiple predefined atrial sites, including the right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions. ECG parameters will be recorded at each site to evaluate differences in P-wave duration and morphology.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Atrial pacing site plays a key role in determining atrial activation sequence and interatrial synchrony. Conventional right atrial appendage (RAA) pacing has been associated with delayed and non-physiological atrial activation, whereas alternative sites such as the atrial septum and Bachmann's bundle (BB) may better preserve physiological conduction.Posterosuperior bundle (PSB) pacing has recently been proposed as a novel physiological atrial pacing strategy.
This study is designed to evaluate the acute electrophysiological effects of different atrial pacing sites within the same individual. During routine pacemaker implantation, sequential short-term pacing will be performed at predefined atrial sites (RAA, atrial septum, BB area, high PSB, and low PSB), with simultaneous 12-lead ECG recording.
The primary objective is to compare P-wave duration across pacing sites. Secondary analyses include P-wave morphology and polarity. The study aims to identify the atrial pacing site that most closely approximates physiological atrial activation and to provide mechanistic insights to guide optimal site selection.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhaohui Qiu
- Номер телефона: +862152039999
- Электронная почта: qzh3503@shtrhospital.com
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Еще не набирают
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
-
Контакт:
- Xianping Long
- Номер телефона: +86 13885294999
- Электронная почта: longxianping1201@163.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200336
- Рекрутинг
- Tong Ren Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Контакт:
- Zhaohui Qiu
- Номер телефона: +862152039999
- Электронная почта: qzh3503@shtrhospital.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Sinus rhythm at baseline
- Indication for permanent pacemaker implantation with planned atrial lead placement
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Long-standing persistent or permanent atrial fibrillation, or prior atrioventricular node ablation
- Prior cardiac implantable electronic device (CIED) requiring revision, replacement, or upgrade
- Indication for implantable cardioverter-defibrillator (ICD) or cardiac resynchronization therapy defibrillator (CRT-D)
- Significant valvular heart disease, cardiomyopathy, or prior cardiac surgery
- Angina or acute myocardial infarction within 3 months before enrollment
- Chronic use of antiarrhythmic drugs
- Severe hepatic or renal dysfunction, or other serious systemic diseases
- Participation in another clinical study that may interfere with the objectives of this study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: single arm-sequential multi-site atrial pacing
Participants will undergo sequential short-term atrial pacing at multiple predefined anatomical sites during standard pacemaker implantation, including the right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions (high and low levels).
PSB pacing will be kept with the remaining implantation procedure.
|
Short-time atrial pacing at right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions (high and low levels) during regular pacemaker implantation procedures are applied for acute electrocardiogram and echocardiogram testings.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Atrial-paced ECG P-wave duration
Временное ограничение: During implantation
|
During implantation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Atrial-paced ECG P-wave morphology
Временное ограничение: During implantation
|
During implantation
|
|
Atrial-paced ECG P-wave polarity in inferior leads (II, III, aVF)
Временное ограничение: During implantation
|
During implantation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Multi-site AP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .