Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immediate Electrophysiological Effects of Different Atrial Pacing Sites on P-Wave Characteristics (Multi-site AP)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Tong Ren Hospital

Prospective Within-Subject Evaluation of Immediate Electrophysiological Effects of Multiple Atrial Pacing Sites on Atrial Activation and P-Wave Morphology

This is a prospective, single-center, non-randomized, within-subject interventional study. The purpose is to compare the immediate effects of different atrial pacing sites on atrial electrical activation, as reflected by P-wave characteristics on surface electrocardiography (ECG).

During pacemaker implantation, short-term pacing will be performed sequentially at multiple predefined atrial sites, including the right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions. ECG parameters will be recorded at each site to evaluate differences in P-wave duration and morphology.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atrial pacing site plays a key role in determining atrial activation sequence and interatrial synchrony. Conventional right atrial appendage (RAA) pacing has been associated with delayed and non-physiological atrial activation, whereas alternative sites such as the atrial septum and Bachmann's bundle (BB) may better preserve physiological conduction.Posterosuperior bundle (PSB) pacing has recently been proposed as a novel physiological atrial pacing strategy.

This study is designed to evaluate the acute electrophysiological effects of different atrial pacing sites within the same individual. During routine pacemaker implantation, sequential short-term pacing will be performed at predefined atrial sites (RAA, atrial septum, BB area, high PSB, and low PSB), with simultaneous 12-lead ECG recording.

The primary objective is to compare P-wave duration across pacing sites. Secondary analyses include P-wave morphology and polarity. The study aims to identify the atrial pacing site that most closely approximates physiological atrial activation and to provide mechanistic insights to guide optimal site selection.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical College
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200336
        • Rekrutacyjny
        • Tong Ren Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Sinus rhythm at baseline
  • Indication for permanent pacemaker implantation with planned atrial lead placement
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Long-standing persistent or permanent atrial fibrillation, or prior atrioventricular node ablation
  • Prior cardiac implantable electronic device (CIED) requiring revision, replacement, or upgrade
  • Indication for implantable cardioverter-defibrillator (ICD) or cardiac resynchronization therapy defibrillator (CRT-D)
  • Significant valvular heart disease, cardiomyopathy, or prior cardiac surgery
  • Angina or acute myocardial infarction within 3 months before enrollment
  • Chronic use of antiarrhythmic drugs
  • Severe hepatic or renal dysfunction, or other serious systemic diseases
  • Participation in another clinical study that may interfere with the objectives of this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: single arm-sequential multi-site atrial pacing
Participants will undergo sequential short-term atrial pacing at multiple predefined anatomical sites during standard pacemaker implantation, including the right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions (high and low levels). PSB pacing will be kept with the remaining implantation procedure.
Procedura: Multi-site short-time pacing
Short-time atrial pacing at right atrial appendage (RAA), atrial septum, Bachmann's bundle (BB) area, and posterosuperior bundle (PSB) regions (high and low levels) during regular pacemaker implantation procedures are applied for acute electrocardiogram and echocardiogram testings.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Atrial-paced ECG P-wave duration
Ramy czasowe: During implantation
During implantation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Atrial-paced ECG P-wave morphology
Ramy czasowe: During implantation
During implantation
Atrial-paced ECG P-wave polarity in inferior leads (II, III, aVF)
Ramy czasowe: During implantation
During implantation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Tong Ren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Multi-site AP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj