Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensory Neurography and S2PD, a Test-Retest Study

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Sensory Neurography and S2PD: A Test-Retest Study in Ten Healthy Individuals to Assess Method Reliability

This study was conducted as a test-retest investigation to assess the reliability of the methods prior to a planned study on the same topic. Ten volunteer participants were recruited from among employees at Sodersjukhuset (South General Hospital). The radial aspects of the second and fourth digits on both hands were examined using static two-point discrimination (S2PD) and sensory neurography on two separate occasions. The results from the two separate measurements will be analysed with an Intra Class Coefficient analysis and a Bland-Altman test.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

A neurophysiological examination can objectively measure remaining function in an injured digital nerve. Using this method, axons that are still able to conduct an action potential are assessed.

The response can be measured as the amplitude (the summed action potentials from the nerve's axons) and as the area (the amount of functioning axons). The area is a somewhat more precise measurement method, as it includes all axons, both those with low and high conduction velocities. Amplitude measurements may give falsely low values if nerves with poorer degrees of myelination are included in the measurement. Amplitude is measured in µV (microvolt) and area in µV/ms (microvolt per millisecond).

The method currently used to assess discriminative sensation is the S2PD-test. In this test two pins are pressed perpendicular and longitudinally on each side of the fingertip. The pins can consist of an unfolded paper clip or a factory-made discriminator. The distance between the two pins, where it is possible to discriminate between one or two pins, is the S2PD. The test is influenced by many external factors, such as the clinician's level of experience, the patient's desire to give the correct answer, language barriers, and similar issues. Furthermore, this examination method does not clarify what is actually being measured beyond the patient's subjective discriminative sensation.

If neurophysiological assessment is used as a complement to S2PD and can provide an objective measurement tool with high reliability and reproducibility, it could become an important addition to the clinical arsenal for follow-up after nerve injury. Such knowledge would make it easier to clinically evaluate, understand, and monitor the healing process of the injured nerve. It would also facilitate the assessment and systematic follow-up of treatment outcomes.

The participants will be examined at the Hand Surgery Clinic at South General Hospital at two separate occasions separated. Each visit is estimated to last approximately 60 minutes. It will include assessment using S2PD and neurophysiological examination of the radial side of the second and fourth fingers on both hands.

Finger temperature will be measured using an infrared thermometer (Testo 826-T2), and, if necessary, the fingers will be warmed (using a water bath, heating pad or something similar) to a target temperature of a minimum of 32 °C. The hands will then be gently abraded using a preparation gel (NuPrep). Conductive gel (Ten20) will be applied to the electrodes.

A recording electrode will be placed volarly over the wrist, a ground electrode in the palm, and the stimulating electrode on the radial side of the finger (digits II and IV). Electrical stimulation will be delivered in an orthodromic direction, from the finger toward the wrist. The stimulus intensity will be gradually increased until no further increase in amplitude is observed/amplitude is stable. At the first visit, the examination begins with S2PD followed by sensory neurography. At the second visit, the order of the assessments is reversed to minimize potential crossover effects.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi
        • Department of Hand Surgery, Södersjukhuset Hospital, Stockholm, Sweden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age >20
  • Age <60

Exclusion Criteria:

  • Neurologic disease
  • Dementia
  • Cognitive disability
  • Severe psychiatric disorder (not be able to participate)
  • Ongoing drug abuse
  • Not understanding swedish language
  • History of carpal tunnel syndrome
  • Negative experience of electric stimulation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: S2PD and sensory neurography
Radial digital nerve of second and fourth finger on both hands, are first examined with S2PD, secondly with Sensory neurography.
see section "study description"
see section "study description"
Active Comparator: Sensory neurography and S2PD
Radial digital nerve of second and fourth finger on both hands, are first examined with Sensory neurography, secondly with S2PD
see section "study description"
see section "study description"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reliability of method: Sensory neurography measurements (AREA) performed on two separate occasions.
Aikaikkuna: Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
ICC (Intraclass correlation coefficient) will be used to assess correlation between measurements at baseline and 2 weeks
Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assessment of agreement AREA
Aikaikkuna: Measurements will be performed at baseline and at 2 weeks.
The Bland-Altman method will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient agreement to be considered reliable. The predefined limit for acceptable differences between measurements is 50%.
Measurements will be performed at baseline and at 2 weeks.
Reliability of method: Sensory neurography measurements (SNAP) performed on two separate occasions
Aikaikkuna: Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
ICC (Intraclass correlation coefficient) will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient correlation to be considered reliable.
Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
Assessment of agreement SNAP
Aikaikkuna: Measurements at baseline and 2 weeks
The Bland-Altman method will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient agreement to be considered reliable. The predefined limit for acceptable differences between measurements is 50%.
Measurements at baseline and 2 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cecilia Mellstrand Navarrro, Associate professor, Department of Clinical Science and Education, Karolinska Institutet, Södersjukhuset, Stockholm, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-08365-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

All data will be shared, in pseudonymised form.

IPD-jaon aikakehys

Supporting information will be available upon study completion and retained for ten years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

All data will be available from corresponding author upon reasonable request.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa