Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sensory Neurography and S2PD, a Test-Retest Study

18 мая 2026 г. обновлено: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Sensory Neurography and S2PD: A Test-Retest Study in Ten Healthy Individuals to Assess Method Reliability

This study was conducted as a test-retest investigation to assess the reliability of the methods prior to a planned study on the same topic. Ten volunteer participants were recruited from among employees at Sodersjukhuset (South General Hospital). The radial aspects of the second and fourth digits on both hands were examined using static two-point discrimination (S2PD) and sensory neurography on two separate occasions. The results from the two separate measurements will be analysed with an Intra Class Coefficient analysis and a Bland-Altman test.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

A neurophysiological examination can objectively measure remaining function in an injured digital nerve. Using this method, axons that are still able to conduct an action potential are assessed.

The response can be measured as the amplitude (the summed action potentials from the nerve's axons) and as the area (the amount of functioning axons). The area is a somewhat more precise measurement method, as it includes all axons, both those with low and high conduction velocities. Amplitude measurements may give falsely low values if nerves with poorer degrees of myelination are included in the measurement. Amplitude is measured in µV (microvolt) and area in µV/ms (microvolt per millisecond).

The method currently used to assess discriminative sensation is the S2PD-test. In this test two pins are pressed perpendicular and longitudinally on each side of the fingertip. The pins can consist of an unfolded paper clip or a factory-made discriminator. The distance between the two pins, where it is possible to discriminate between one or two pins, is the S2PD. The test is influenced by many external factors, such as the clinician's level of experience, the patient's desire to give the correct answer, language barriers, and similar issues. Furthermore, this examination method does not clarify what is actually being measured beyond the patient's subjective discriminative sensation.

If neurophysiological assessment is used as a complement to S2PD and can provide an objective measurement tool with high reliability and reproducibility, it could become an important addition to the clinical arsenal for follow-up after nerve injury. Such knowledge would make it easier to clinically evaluate, understand, and monitor the healing process of the injured nerve. It would also facilitate the assessment and systematic follow-up of treatment outcomes.

The participants will be examined at the Hand Surgery Clinic at South General Hospital at two separate occasions separated. Each visit is estimated to last approximately 60 minutes. It will include assessment using S2PD and neurophysiological examination of the radial side of the second and fourth fingers on both hands.

Finger temperature will be measured using an infrared thermometer (Testo 826-T2), and, if necessary, the fingers will be warmed (using a water bath, heating pad or something similar) to a target temperature of a minimum of 32 °C. The hands will then be gently abraded using a preparation gel (NuPrep). Conductive gel (Ten20) will be applied to the electrodes.

A recording electrode will be placed volarly over the wrist, a ground electrode in the palm, and the stimulating electrode on the radial side of the finger (digits II and IV). Electrical stimulation will be delivered in an orthodromic direction, from the finger toward the wrist. The stimulus intensity will be gradually increased until no further increase in amplitude is observed/amplitude is stable. At the first visit, the examination begins with S2PD followed by sensory neurography. At the second visit, the order of the assessments is reversed to minimize potential crossover effects.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция
        • Department of Hand Surgery, Södersjukhuset Hospital, Stockholm, Sweden

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age >20
  • Age <60

Exclusion Criteria:

  • Neurologic disease
  • Dementia
  • Cognitive disability
  • Severe psychiatric disorder (not be able to participate)
  • Ongoing drug abuse
  • Not understanding swedish language
  • History of carpal tunnel syndrome
  • Negative experience of electric stimulation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: S2PD and sensory neurography
Radial digital nerve of second and fourth finger on both hands, are first examined with S2PD, secondly with Sensory neurography.
see section "study description"
see section "study description"
Активный компаратор: Sensory neurography and S2PD
Radial digital nerve of second and fourth finger on both hands, are first examined with Sensory neurography, secondly with S2PD
see section "study description"
see section "study description"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reliability of method: Sensory neurography measurements (AREA) performed on two separate occasions.
Временное ограничение: Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
ICC (Intraclass correlation coefficient) will be used to assess correlation between measurements at baseline and 2 weeks
Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assessment of agreement AREA
Временное ограничение: Measurements will be performed at baseline and at 2 weeks.
The Bland-Altman method will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient agreement to be considered reliable. The predefined limit for acceptable differences between measurements is 50%.
Measurements will be performed at baseline and at 2 weeks.
Reliability of method: Sensory neurography measurements (SNAP) performed on two separate occasions
Временное ограничение: Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
ICC (Intraclass correlation coefficient) will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient correlation to be considered reliable.
Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
Assessment of agreement SNAP
Временное ограничение: Measurements at baseline and 2 weeks
The Bland-Altman method will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient agreement to be considered reliable. The predefined limit for acceptable differences between measurements is 50%.
Measurements at baseline and 2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cecilia Mellstrand Navarrro, Associate professor, Department of Clinical Science and Education, Karolinska Institutet, Södersjukhuset, Stockholm, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-08365-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

All data will be shared, in pseudonymised form.

Сроки обмена IPD

Supporting information will be available upon study completion and retained for ten years.

Критерии совместного доступа к IPD

All data will be available from corresponding author upon reasonable request.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться