Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensory Neurography and S2PD, a Test-Retest Study

18 mei 2026 bijgewerkt door: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Sensory Neurography and S2PD: A Test-Retest Study in Ten Healthy Individuals to Assess Method Reliability

This study was conducted as a test-retest investigation to assess the reliability of the methods prior to a planned study on the same topic. Ten volunteer participants were recruited from among employees at Sodersjukhuset (South General Hospital). The radial aspects of the second and fourth digits on both hands were examined using static two-point discrimination (S2PD) and sensory neurography on two separate occasions. The results from the two separate measurements will be analysed with an Intra Class Coefficient analysis and a Bland-Altman test.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

A neurophysiological examination can objectively measure remaining function in an injured digital nerve. Using this method, axons that are still able to conduct an action potential are assessed.

The response can be measured as the amplitude (the summed action potentials from the nerve's axons) and as the area (the amount of functioning axons). The area is a somewhat more precise measurement method, as it includes all axons, both those with low and high conduction velocities. Amplitude measurements may give falsely low values if nerves with poorer degrees of myelination are included in the measurement. Amplitude is measured in µV (microvolt) and area in µV/ms (microvolt per millisecond).

The method currently used to assess discriminative sensation is the S2PD-test. In this test two pins are pressed perpendicular and longitudinally on each side of the fingertip. The pins can consist of an unfolded paper clip or a factory-made discriminator. The distance between the two pins, where it is possible to discriminate between one or two pins, is the S2PD. The test is influenced by many external factors, such as the clinician's level of experience, the patient's desire to give the correct answer, language barriers, and similar issues. Furthermore, this examination method does not clarify what is actually being measured beyond the patient's subjective discriminative sensation.

If neurophysiological assessment is used as a complement to S2PD and can provide an objective measurement tool with high reliability and reproducibility, it could become an important addition to the clinical arsenal for follow-up after nerve injury. Such knowledge would make it easier to clinically evaluate, understand, and monitor the healing process of the injured nerve. It would also facilitate the assessment and systematic follow-up of treatment outcomes.

The participants will be examined at the Hand Surgery Clinic at South General Hospital at two separate occasions separated. Each visit is estimated to last approximately 60 minutes. It will include assessment using S2PD and neurophysiological examination of the radial side of the second and fourth fingers on both hands.

Finger temperature will be measured using an infrared thermometer (Testo 826-T2), and, if necessary, the fingers will be warmed (using a water bath, heating pad or something similar) to a target temperature of a minimum of 32 °C. The hands will then be gently abraded using a preparation gel (NuPrep). Conductive gel (Ten20) will be applied to the electrodes.

A recording electrode will be placed volarly over the wrist, a ground electrode in the palm, and the stimulating electrode on the radial side of the finger (digits II and IV). Electrical stimulation will be delivered in an orthodromic direction, from the finger toward the wrist. The stimulus intensity will be gradually increased until no further increase in amplitude is observed/amplitude is stable. At the first visit, the examination begins with S2PD followed by sensory neurography. At the second visit, the order of the assessments is reversed to minimize potential crossover effects.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden
        • Department of Hand Surgery, Södersjukhuset Hospital, Stockholm, Sweden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age >20
  • Age <60

Exclusion Criteria:

  • Neurologic disease
  • Dementia
  • Cognitive disability
  • Severe psychiatric disorder (not be able to participate)
  • Ongoing drug abuse
  • Not understanding swedish language
  • History of carpal tunnel syndrome
  • Negative experience of electric stimulation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: S2PD and sensory neurography
Radial digital nerve of second and fourth finger on both hands, are first examined with S2PD, secondly with Sensory neurography.
see section "study description"
see section "study description"
Actieve vergelijker: Sensory neurography and S2PD
Radial digital nerve of second and fourth finger on both hands, are first examined with Sensory neurography, secondly with S2PD
see section "study description"
see section "study description"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reliability of method: Sensory neurography measurements (AREA) performed on two separate occasions.
Tijdsspanne: Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
ICC (Intraclass correlation coefficient) will be used to assess correlation between measurements at baseline and 2 weeks
Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assessment of agreement AREA
Tijdsspanne: Measurements will be performed at baseline and at 2 weeks.
The Bland-Altman method will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient agreement to be considered reliable. The predefined limit for acceptable differences between measurements is 50%.
Measurements will be performed at baseline and at 2 weeks.
Reliability of method: Sensory neurography measurements (SNAP) performed on two separate occasions
Tijdsspanne: Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
ICC (Intraclass correlation coefficient) will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient correlation to be considered reliable.
Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
Assessment of agreement SNAP
Tijdsspanne: Measurements at baseline and 2 weeks
The Bland-Altman method will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient agreement to be considered reliable. The predefined limit for acceptable differences between measurements is 50%.
Measurements at baseline and 2 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cecilia Mellstrand Navarrro, Associate professor, Department of Clinical Science and Education, Karolinska Institutet, Södersjukhuset, Stockholm, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-08365-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

All data will be shared, in pseudonymised form.

IPD-tijdsbestek voor delen

Supporting information will be available upon study completion and retained for ten years.

IPD-toegangscriteria voor delen

All data will be available from corresponding author upon reasonable request.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren