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Sensory Neurography and S2PD, a Test-Retest Study

18 de maio de 2026 atualizado por: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Sensory Neurography and S2PD: A Test-Retest Study in Ten Healthy Individuals to Assess Method Reliability

This study was conducted as a test-retest investigation to assess the reliability of the methods prior to a planned study on the same topic. Ten volunteer participants were recruited from among employees at Sodersjukhuset (South General Hospital). The radial aspects of the second and fourth digits on both hands were examined using static two-point discrimination (S2PD) and sensory neurography on two separate occasions. The results from the two separate measurements will be analysed with an Intra Class Coefficient analysis and a Bland-Altman test.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A neurophysiological examination can objectively measure remaining function in an injured digital nerve. Using this method, axons that are still able to conduct an action potential are assessed.

The response can be measured as the amplitude (the summed action potentials from the nerve's axons) and as the area (the amount of functioning axons). The area is a somewhat more precise measurement method, as it includes all axons, both those with low and high conduction velocities. Amplitude measurements may give falsely low values if nerves with poorer degrees of myelination are included in the measurement. Amplitude is measured in µV (microvolt) and area in µV/ms (microvolt per millisecond).

The method currently used to assess discriminative sensation is the S2PD-test. In this test two pins are pressed perpendicular and longitudinally on each side of the fingertip. The pins can consist of an unfolded paper clip or a factory-made discriminator. The distance between the two pins, where it is possible to discriminate between one or two pins, is the S2PD. The test is influenced by many external factors, such as the clinician's level of experience, the patient's desire to give the correct answer, language barriers, and similar issues. Furthermore, this examination method does not clarify what is actually being measured beyond the patient's subjective discriminative sensation.

If neurophysiological assessment is used as a complement to S2PD and can provide an objective measurement tool with high reliability and reproducibility, it could become an important addition to the clinical arsenal for follow-up after nerve injury. Such knowledge would make it easier to clinically evaluate, understand, and monitor the healing process of the injured nerve. It would also facilitate the assessment and systematic follow-up of treatment outcomes.

The participants will be examined at the Hand Surgery Clinic at South General Hospital at two separate occasions separated. Each visit is estimated to last approximately 60 minutes. It will include assessment using S2PD and neurophysiological examination of the radial side of the second and fourth fingers on both hands.

Finger temperature will be measured using an infrared thermometer (Testo 826-T2), and, if necessary, the fingers will be warmed (using a water bath, heating pad or something similar) to a target temperature of a minimum of 32 °C. The hands will then be gently abraded using a preparation gel (NuPrep). Conductive gel (Ten20) will be applied to the electrodes.

A recording electrode will be placed volarly over the wrist, a ground electrode in the palm, and the stimulating electrode on the radial side of the finger (digits II and IV). Electrical stimulation will be delivered in an orthodromic direction, from the finger toward the wrist. The stimulus intensity will be gradually increased until no further increase in amplitude is observed/amplitude is stable. At the first visit, the examination begins with S2PD followed by sensory neurography. At the second visit, the order of the assessments is reversed to minimize potential crossover effects.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Department of Hand Surgery, Södersjukhuset Hospital, Stockholm, Sweden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age >20
  • Age <60

Exclusion Criteria:

  • Neurologic disease
  • Dementia
  • Cognitive disability
  • Severe psychiatric disorder (not be able to participate)
  • Ongoing drug abuse
  • Not understanding swedish language
  • History of carpal tunnel syndrome
  • Negative experience of electric stimulation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: S2PD and sensory neurography
Radial digital nerve of second and fourth finger on both hands, are first examined with S2PD, secondly with Sensory neurography.
see section "study description"
see section "study description"
Comparador Ativo: Sensory neurography and S2PD
Radial digital nerve of second and fourth finger on both hands, are first examined with Sensory neurography, secondly with S2PD
see section "study description"
see section "study description"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reliability of method: Sensory neurography measurements (AREA) performed on two separate occasions.
Prazo: Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
ICC (Intraclass correlation coefficient) will be used to assess correlation between measurements at baseline and 2 weeks
Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessment of agreement AREA
Prazo: Measurements will be performed at baseline and at 2 weeks.
The Bland-Altman method will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient agreement to be considered reliable. The predefined limit for acceptable differences between measurements is 50%.
Measurements will be performed at baseline and at 2 weeks.
Reliability of method: Sensory neurography measurements (SNAP) performed on two separate occasions
Prazo: Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
ICC (Intraclass correlation coefficient) will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient correlation to be considered reliable.
Measures will be assessed at baseline and 2 weeks.
Assessment of agreement SNAP
Prazo: Measurements at baseline and 2 weeks
The Bland-Altman method will be used to assess whether the measurement method demonstrates sufficient agreement to be considered reliable. The predefined limit for acceptable differences between measurements is 50%.
Measurements at baseline and 2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Cecilia Mellstrand Navarrro, Associate professor, Department of Clinical Science and Education, Karolinska Institutet, Södersjukhuset, Stockholm, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-08365-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

All data will be shared, in pseudonymised form.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Supporting information will be available upon study completion and retained for ten years.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

All data will be available from corresponding author upon reasonable request.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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