Validation of the Italian SCHFI v.8 and the CC-SCHFI v.3
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centro Cardiologico Monzino
Validation of the Italian Version of the Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3
This observational study aims at validating the Italian Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
500 patients with heart failure and 500 caregivers of patients with heart failure
Kuvaus
Inclusion Criteria for patients:
- Ability to understand and speak Italian
- Willingness to firm the informed consent form
- Heart Failure for at least 3 months
- Aged >/= 18 years old
Inclusion Criteria for caregivers:
- Ability to speak and understand Italian
- Being selected as principal caregiver by the patient
- Aged >/= 18 years old
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- surgery or heart attack in the last 3 months
- having a LVAD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patients' Outcome
Aikaikkuna: At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)
|
Self-care in heart failure (SCHFI V.8)
|
At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive status (6-item screener)
Aikaikkuna: At baseline
|
6-item questionnaire for evaluating cognitive status
|
At baseline
|
|
Self-care of Chronic Illness Inventory
Aikaikkuna: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating self-care
|
Baseline
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating quality of life
|
Baseline
|
|
Health Status Questionnaire - SF12
Aikaikkuna: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating health status
|
Baseline
|
|
Patient Health Questionnaire PHQ9
Aikaikkuna: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating depression
|
Baseline
|
|
Tilburg Fraility Index
Aikaikkuna: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating fraility
|
Baseline
|
|
Caregiver contribution to self-care of heart failure index v.3
Aikaikkuna: Baseline
|
Self-reported questionnaire
|
Baseline
|
|
Caregiver contribution to self-care of chronic illness inventory
Aikaikkuna: Baseline
|
Self-reported
|
Baseline
|
|
Caregiver self-efficacy in contributing to self-care scale
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Caregiver preparedness scale
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP1159
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .