Validation of the Italian SCHFI v.8 and the CC-SCHFI v.3
19 de mayo de 2026 actualizado por: Centro Cardiologico Monzino
Validation of the Italian Version of the Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3
This observational study aims at validating the Italian Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
500 patients with heart failure and 500 caregivers of patients with heart failure
Descripción
Inclusion Criteria for patients:
- Ability to understand and speak Italian
- Willingness to firm the informed consent form
- Heart Failure for at least 3 months
- Aged >/= 18 years old
Inclusion Criteria for caregivers:
- Ability to speak and understand Italian
- Being selected as principal caregiver by the patient
- Aged >/= 18 years old
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- surgery or heart attack in the last 3 months
- having a LVAD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patients' Outcome
Periodo de tiempo: At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)
|
Self-care in heart failure (SCHFI V.8)
|
At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cognitive status (6-item screener)
Periodo de tiempo: At baseline
|
6-item questionnaire for evaluating cognitive status
|
At baseline
|
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Self-care of Chronic Illness Inventory
Periodo de tiempo: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating self-care
|
Baseline
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating quality of life
|
Baseline
|
|
Health Status Questionnaire - SF12
Periodo de tiempo: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating health status
|
Baseline
|
|
Patient Health Questionnaire PHQ9
Periodo de tiempo: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating depression
|
Baseline
|
|
Tilburg Fraility Index
Periodo de tiempo: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating fraility
|
Baseline
|
|
Caregiver contribution to self-care of heart failure index v.3
Periodo de tiempo: Baseline
|
Self-reported questionnaire
|
Baseline
|
|
Caregiver contribution to self-care of chronic illness inventory
Periodo de tiempo: Baseline
|
Self-reported
|
Baseline
|
|
Caregiver self-efficacy in contributing to self-care scale
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Caregiver preparedness scale
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NP1159
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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