Validation of the Italian SCHFI v.8 and the CC-SCHFI v.3
19 mei 2026 bijgewerkt door: Centro Cardiologico Monzino
Validation of the Italian Version of the Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3
This observational study aims at validating the Italian Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
500 patients with heart failure and 500 caregivers of patients with heart failure
Beschrijving
Inclusion Criteria for patients:
- Ability to understand and speak Italian
- Willingness to firm the informed consent form
- Heart Failure for at least 3 months
- Aged >/= 18 years old
Inclusion Criteria for caregivers:
- Ability to speak and understand Italian
- Being selected as principal caregiver by the patient
- Aged >/= 18 years old
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- surgery or heart attack in the last 3 months
- having a LVAD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patients' Outcome
Tijdsspanne: At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)
|
Self-care in heart failure (SCHFI V.8)
|
At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitive status (6-item screener)
Tijdsspanne: At baseline
|
6-item questionnaire for evaluating cognitive status
|
At baseline
|
|
Self-care of Chronic Illness Inventory
Tijdsspanne: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating self-care
|
Baseline
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating quality of life
|
Baseline
|
|
Health Status Questionnaire - SF12
Tijdsspanne: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating health status
|
Baseline
|
|
Patient Health Questionnaire PHQ9
Tijdsspanne: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating depression
|
Baseline
|
|
Tilburg Fraility Index
Tijdsspanne: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating fraility
|
Baseline
|
|
Caregiver contribution to self-care of heart failure index v.3
Tijdsspanne: Baseline
|
Self-reported questionnaire
|
Baseline
|
|
Caregiver contribution to self-care of chronic illness inventory
Tijdsspanne: Baseline
|
Self-reported
|
Baseline
|
|
Caregiver self-efficacy in contributing to self-care scale
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Caregiver preparedness scale
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NP1159
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .