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Validation of the Italian SCHFI v.8 and the CC-SCHFI v.3

19. Mai 2026 aktualisiert von: Centro Cardiologico Monzino

Validation of the Italian Version of the Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3

This observational study aims at validating the Italian Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

500 patients with heart failure and 500 caregivers of patients with heart failure

Beschreibung

Inclusion Criteria for patients:

  • Ability to understand and speak Italian
  • Willingness to firm the informed consent form
  • Heart Failure for at least 3 months
  • Aged >/= 18 years old

Inclusion Criteria for caregivers:

  • Ability to speak and understand Italian
  • Being selected as principal caregiver by the patient
  • Aged >/= 18 years old

Exclusion Criteria:

  • cognitive impairment
  • surgery or heart attack in the last 3 months
  • having a LVAD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patients' Outcome
Zeitfenster: At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)
Self-care in heart failure (SCHFI V.8)
At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognitive status (6-item screener)
Zeitfenster: At baseline
6-item questionnaire for evaluating cognitive status
At baseline
Self-care of Chronic Illness Inventory
Zeitfenster: Baseline
Self-reported questionnaire for evaluating self-care
Baseline
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Zeitfenster: Baseline
Self-reported questionnaire for evaluating quality of life
Baseline
Health Status Questionnaire - SF12
Zeitfenster: Baseline
Self-reported questionnaire for evaluating health status
Baseline
Patient Health Questionnaire PHQ9
Zeitfenster: Baseline
Self-reported questionnaire for evaluating depression
Baseline
Tilburg Fraility Index
Zeitfenster: Baseline
Self-reported questionnaire for evaluating fraility
Baseline
Caregiver contribution to self-care of heart failure index v.3
Zeitfenster: Baseline
Self-reported questionnaire
Baseline
Caregiver contribution to self-care of chronic illness inventory
Zeitfenster: Baseline
Self-reported
Baseline
Caregiver self-efficacy in contributing to self-care scale
Zeitfenster: Baseline
Baseline
Caregiver preparedness scale
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Mitarbeiter

Federico II University
IRCCS Policlinico S. Donato
University of Rome Tor Vergata
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
IRCCS Multimedica
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NP1159

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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