Validation of the Italian SCHFI v.8 and the CC-SCHFI v.3
19 mai 2026 mis à jour par: Centro Cardiologico Monzino
Validation of the Italian Version of the Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3
This observational study aims at validating the Italian Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
500 patients with heart failure and 500 caregivers of patients with heart failure
La description
Inclusion Criteria for patients:
- Ability to understand and speak Italian
- Willingness to firm the informed consent form
- Heart Failure for at least 3 months
- Aged >/= 18 years old
Inclusion Criteria for caregivers:
- Ability to speak and understand Italian
- Being selected as principal caregiver by the patient
- Aged >/= 18 years old
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- surgery or heart attack in the last 3 months
- having a LVAD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patients' Outcome
Délai: At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)
|
Self-care in heart failure (SCHFI V.8)
|
At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cognitive status (6-item screener)
Délai: At baseline
|
6-item questionnaire for evaluating cognitive status
|
At baseline
|
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Self-care of Chronic Illness Inventory
Délai: Baseline
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Self-reported questionnaire for evaluating self-care
|
Baseline
|
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Délai: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating quality of life
|
Baseline
|
|
Health Status Questionnaire - SF12
Délai: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating health status
|
Baseline
|
|
Patient Health Questionnaire PHQ9
Délai: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating depression
|
Baseline
|
|
Tilburg Fraility Index
Délai: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating fraility
|
Baseline
|
|
Caregiver contribution to self-care of heart failure index v.3
Délai: Baseline
|
Self-reported questionnaire
|
Baseline
|
|
Caregiver contribution to self-care of chronic illness inventory
Délai: Baseline
|
Self-reported
|
Baseline
|
|
Caregiver self-efficacy in contributing to self-care scale
Délai: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Caregiver preparedness scale
Délai: Baseline
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Première publication (Réel)
27 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NP1159
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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