Validation of the Italian SCHFI v.8 and the CC-SCHFI v.3
19 de maio de 2026 atualizado por: Centro Cardiologico Monzino
Validation of the Italian Version of the Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3
This observational study aims at validating the Italian Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v.8 and the Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (CC-SCHFI) v.3
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
500 patients with heart failure and 500 caregivers of patients with heart failure
Descrição
Inclusion Criteria for patients:
- Ability to understand and speak Italian
- Willingness to firm the informed consent form
- Heart Failure for at least 3 months
- Aged >/= 18 years old
Inclusion Criteria for caregivers:
- Ability to speak and understand Italian
- Being selected as principal caregiver by the patient
- Aged >/= 18 years old
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- surgery or heart attack in the last 3 months
- having a LVAD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patients' Outcome
Prazo: At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)
|
Self-care in heart failure (SCHFI V.8)
|
At the baseline (the questionnaires will be administered only one time, since it's a cross-sectional study)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cognitive status (6-item screener)
Prazo: At baseline
|
6-item questionnaire for evaluating cognitive status
|
At baseline
|
|
Self-care of Chronic Illness Inventory
Prazo: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating self-care
|
Baseline
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Prazo: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating quality of life
|
Baseline
|
|
Health Status Questionnaire - SF12
Prazo: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating health status
|
Baseline
|
|
Patient Health Questionnaire PHQ9
Prazo: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating depression
|
Baseline
|
|
Tilburg Fraility Index
Prazo: Baseline
|
Self-reported questionnaire for evaluating fraility
|
Baseline
|
|
Caregiver contribution to self-care of heart failure index v.3
Prazo: Baseline
|
Self-reported questionnaire
|
Baseline
|
|
Caregiver contribution to self-care of chronic illness inventory
Prazo: Baseline
|
Self-reported
|
Baseline
|
|
Caregiver self-efficacy in contributing to self-care scale
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Caregiver preparedness scale
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NP1159
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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