Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROSEVO Trial (Propofol-Sevoflurane Delirium Target Trial Emulation)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

The results of this study have significant implications for clinical practice and guideline development. The current European guideline on postoperative Delirium prevention (ESAIC 2024) explicitly identifies a lack of large, adequately powered studies comparing different anesthetic techniques and is therefore currently unable to provide clear recommendations on the selection of an optimal technique. This study will close this knowledge gap and thus support future guideline recommendations. The results could show that a particular anesthetic technique (e.g., propofol) is associated with a significantly lower risk of postoperative delirium; if so, this would have immediate implications for modifying standard anesthesia protocols in hospitals.

Furthermore, Delirium is a significant public health challenge in aging societies. With demographic aging, the number of older patients undergoing surgery is continuously increasing. The societal costs of Delirium are estimated at several billion euros per year in major industrialized nations. A reduction in the incidence of postoperative Delirium by just 10% through optimization of the anesthetic procedure would therefore have major health economic implications.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Leikkauksen jälkeinen delirium

Yksityiskohtainen kuvaus

This retrospective, single-center cohort study analyzes routine data from Charité - Universitätsmedizin Berlin and its clinical partners for the period from January 1, 2011, to January 31, 2026.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Claudia Spies, MD, Prof.
Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
Sähköposti: claudia.spies@charite.de

Opiskelupaikat

Saksa
- - Berlin, Saksa, 12203
    - Rekrytointi
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Päätutkija:
      
      Sascha Treskatsch, MD, Prof.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sascha Treskatsch, MD. Prof.
      
      Puhelinnumero: +49 30 450 55 15 22
      
      Sähköposti: sascha.treskatsch@charite.de
  - Berlin, Saksa, 13353
    - Rekrytointi
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Berlin
    - Päätutkija:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
    - Alatutkija:
      
      Maximilian Markus, MD
    - Alatutkija:
      
      Hannah Zoe Wurm
    - Alatutkija:
      
      Nils Daum, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients (≥18 years) at the Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) and the Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF) at Charité,
undergoing elective surgery under general anesthesia
with a planned surgery duration of ≥ 30 minutes

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Adult patients (≥18 years) at the Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) and the Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF) at Charité,
undergoing elective surgery under general anesthesia
with a planned surgery duration of ≥ 30 minutes

In addition, the following conditions must be met:

The surgery must be the patient's first surgery per hospital stay to avoid dependencies and repeated measurements of the same person within a short time frame;
The surgeries take place at Charité between January 1, 2011, and December 31, 2025.

Exclusion Criteria:

Patients in any of the following situations are excluded:

Cardiac surgery (this patient group requires specialized monitoring strategies and has postoperative delirium risk profiles that differ significantly from those of other types of surgery)
preoperatively diagnosed delirium, defined as positive results on the Nursing Delirium Screening Scale (NU-DESC) or the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) during preoperative evaluations;
severe preoperative cognitive impairment, defined as a Mini-Mental State Examination (MMSE) score <15 points, or
preoperatively documented severe dementia
neurosurgical procedures (neurosurgical patients require specialized monitoring protocols and differ from other surgical patients in their postoperative delirium (POD) symptoms)
Patients who were already admitted to intensive care units prior to their elective surgery (these patients already have increased mortality and a different risk profile)
Patients who were already intubated or sedated prior to surgery (this group cannot undergo standardized POD screening)
High preoperative risk for postoperative nausea and vomiting (PONV) (specifically, patients with documented PONV grade 3 or PONV grade 4 risk are excluded, as this group is indicated for anesthesia with propofol)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Incidence of postoperative delirium I Aikaikkuna: 01.01.2011 - 31.12.2025	The occurrence of postoperative delirium (yes/no) within the 5-day follow-up period, defined as a positive NU-DESC or CAM-ICU test result on at least one day of hospitalization.	01.01.2011 - 31.12.2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Incidence of postoperative delirium II Aikaikkuna: 01.01.2011 - 31.12.2025	Incidence of postoperative delirium specifically in the recovery room	01.01.2011 - 31.12.2025
Delirium severity Aikaikkuna: 01.01.2011 - 31.12.2025	Delirium severity according to the Delirium Detection Score (DDS)	01.01.2011 - 31.12.2025
Duration of delirium Aikaikkuna: 01.01.2011 - 31.12.2025	Number of days with positive delirium screening results	01.01.2011 - 31.12.2025
Time to first occurrence of postoperative delirium Aikaikkuna: 01.01.2011 - 31.12.2025	Time to first occurrence of delirium in days after surgery	01.01.2011 - 31.12.2025
Length of hospital stay Aikaikkuna: 01.01.2011 - 31.12.2025	Length of hospital stay in days	01.01.2011 - 31.12.2025
Unplanned intensive care unit admission Aikaikkuna: 01.01.2011 - 31.12.2025	Unplanned ICU admission by hospital records	01.01.2011 - 31.12.2025
30-day mortality Aikaikkuna: 01.01.2011 - 31.01.2026	30-day mortality by hospital records	01.01.2011 - 31.01.2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit