- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07613086
The Role of Self-efficacy Program for Self-management of People With Type Diabetes Mellitus
lauantai 23. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nida Ul Hasanat, Gadjah Mada University
The Role of Self-Efficacy Program for Self-Management of People With Type 2 Diabetes Mellitus: A Mixed Methods Exploratory Study
The goal of this clinical trial is to learn if a self-efficacy program can improve diabetes self-management behaviors in adults with Type 2 Diabetes Mellitus attending primary health centers (Puskesmas) in Yogyakarta, Indonesia. The main questions it aims to answer are:
- Does a self-efficacy program improve diabetes self-management behaviors (measured by the Summary of Diabetes Self-Care Activities/SDSCA)?
- Does a self-efficacy program enhance diabetes self-efficacy (measured by the Diabetes Self-Efficacy Scale)? Researchers will compare participants receiving the self-efficacy program (intervention group) to a waiting-list control group to see if the program leads to greater improvements in self-management and self-efficacy.
Participants will:
- Attend four weekly group sessions (60-90 minutes each) covering diabetes knowledge, goal setting, self-monitoring, and peer support
- Complete questionnaires on diabetes self-management and self-efficacy at baseline and after the intervention period
- Selected participants in the intervention group will take part in semi-structured interviews about their experience with the program
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DI Yogyakarta
-
Yogyakarta, DI Yogyakarta, Indonesia, 55272
- Puskesmas (Primary Health Care) Gedongtengen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- individuals diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus for a minimum of one year;
- exhibiting low or moderate scores on the Diabetes Self-management Scale;
- no prior experience with similar programs or concurrent participation in other related activities
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Self-Efficacy Program Group
Participants at the intervention Puskesmas received a structured self-efficacy program consisting of four weekly group sessions (60-90 minutes each) delivered by a trained nurse researcher.
Sessions covered diabetes knowledge enhancement, personal goal setting, self-monitoring techniques, peer experience sharing, problem-solving strategies, progress review, and relapse prevention planning.
The program was grounded in Bandura's Self-Efficacy Theory, targeting mastery experience, vicarious experience, verbal persuasion, and physiological/emotional states.
|
A structured group-based behavioral intervention grounded in Bandura's Self-Efficacy Theory.
The program consisted of four weekly sessions (60-90 minutes each) facilitated by a trained nurse researcher.
Session 1 focused on diabetes knowledge enhancement and personal goal setting.
Session 2 covered self-monitoring techniques and identifying barriers to self-care.
Session 3 involved peer experience sharing and problem-solving strategies.
Session 4 included review of progress, reinforcement of skills, and relapse prevention planning.
The intervention targeted four sources of self-efficacy: mastery experience, vicarious experience, verbal persuasion, and physiological/emotional states.
|
|
Ei väliintuloa: Waiting-List Control Group
Participants at the control Puskesmas received usual care as routinely provided by the primary health center (Puskesmas).
No additional intervention was given during the study period.
Participants in this group were offered the self-efficacy program after data collection was completed.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
Measured using the Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) questionnaire, which assesses self-care behaviors across five domains: general diet, specific diet, exercise, blood glucose testing, and foot care.
Scores represent the number of days per week (0-7) participants performed each self-care activity.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Diabetes Self-Efficacy
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
Measured using the Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES), which assesses participants' confidence in performing diabetes self-management tasks.
The scale uses a Likert-type response format with higher scores indicating greater self-efficacy.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Participants' Experiences with the Self-Efficacy Program
Aikaikkuna: Post-intervention (after completion of the 4-week program)
|
Qualitative data collected through semi-structured interviews with a purposive subsample of intervention group participants.
Interviews explored participants' perceptions, experiences, and perceived impact of the self-efficacy program on their diabetes self-management.
Data were analyzed using thematic analysis.
|
Post-intervention (after completion of the 4-week program)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6536/UN1/FPSi.1.3/SD/PT/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes, insuliinia vaativaItävalta
Kliiniset tutkimukset Self-Efficacy Program for Diabetes Self-Management
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreEi vielä rekrytointia
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat