- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07613086
The Role of Self-efficacy Program for Self-management of People With Type Diabetes Mellitus
23 de maio de 2026 atualizado por: Nida Ul Hasanat, Gadjah Mada University
The Role of Self-Efficacy Program for Self-Management of People With Type 2 Diabetes Mellitus: A Mixed Methods Exploratory Study
The goal of this clinical trial is to learn if a self-efficacy program can improve diabetes self-management behaviors in adults with Type 2 Diabetes Mellitus attending primary health centers (Puskesmas) in Yogyakarta, Indonesia. The main questions it aims to answer are:
- Does a self-efficacy program improve diabetes self-management behaviors (measured by the Summary of Diabetes Self-Care Activities/SDSCA)?
- Does a self-efficacy program enhance diabetes self-efficacy (measured by the Diabetes Self-Efficacy Scale)? Researchers will compare participants receiving the self-efficacy program (intervention group) to a waiting-list control group to see if the program leads to greater improvements in self-management and self-efficacy.
Participants will:
- Attend four weekly group sessions (60-90 minutes each) covering diabetes knowledge, goal setting, self-monitoring, and peer support
- Complete questionnaires on diabetes self-management and self-efficacy at baseline and after the intervention period
- Selected participants in the intervention group will take part in semi-structured interviews about their experience with the program
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DI Yogyakarta
-
Yogyakarta, DI Yogyakarta, Indonésia, 55272
- Puskesmas (Primary Health Care) Gedongtengen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- individuals diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus for a minimum of one year;
- exhibiting low or moderate scores on the Diabetes Self-management Scale;
- no prior experience with similar programs or concurrent participation in other related activities
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Self-Efficacy Program Group
Participants at the intervention Puskesmas received a structured self-efficacy program consisting of four weekly group sessions (60-90 minutes each) delivered by a trained nurse researcher.
Sessions covered diabetes knowledge enhancement, personal goal setting, self-monitoring techniques, peer experience sharing, problem-solving strategies, progress review, and relapse prevention planning.
The program was grounded in Bandura's Self-Efficacy Theory, targeting mastery experience, vicarious experience, verbal persuasion, and physiological/emotional states.
|
A structured group-based behavioral intervention grounded in Bandura's Self-Efficacy Theory.
The program consisted of four weekly sessions (60-90 minutes each) facilitated by a trained nurse researcher.
Session 1 focused on diabetes knowledge enhancement and personal goal setting.
Session 2 covered self-monitoring techniques and identifying barriers to self-care.
Session 3 involved peer experience sharing and problem-solving strategies.
Session 4 included review of progress, reinforcement of skills, and relapse prevention planning.
The intervention targeted four sources of self-efficacy: mastery experience, vicarious experience, verbal persuasion, and physiological/emotional states.
|
|
Sem intervenção: Waiting-List Control Group
Participants at the control Puskesmas received usual care as routinely provided by the primary health center (Puskesmas).
No additional intervention was given during the study period.
Participants in this group were offered the self-efficacy program after data collection was completed.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management
Prazo: Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
Measured using the Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) questionnaire, which assesses self-care behaviors across five domains: general diet, specific diet, exercise, blood glucose testing, and foot care.
Scores represent the number of days per week (0-7) participants performed each self-care activity.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Diabetes Self-Efficacy
Prazo: Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
Measured using the Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES), which assesses participants' confidence in performing diabetes self-management tasks.
The scale uses a Likert-type response format with higher scores indicating greater self-efficacy.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Participants' Experiences with the Self-Efficacy Program
Prazo: Post-intervention (after completion of the 4-week program)
|
Qualitative data collected through semi-structured interviews with a purposive subsample of intervention group participants.
Interviews explored participants' perceptions, experiences, and perceived impact of the self-efficacy program on their diabetes self-management.
Data were analyzed using thematic analysis.
|
Post-intervention (after completion of the 4-week program)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6536/UN1/FPSi.1.3/SD/PT/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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