- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07613086
The Role of Self-efficacy Program for Self-management of People With Type Diabetes Mellitus
2026. május 23. frissítette: Nida Ul Hasanat, Gadjah Mada University
The Role of Self-Efficacy Program for Self-Management of People With Type 2 Diabetes Mellitus: A Mixed Methods Exploratory Study
The goal of this clinical trial is to learn if a self-efficacy program can improve diabetes self-management behaviors in adults with Type 2 Diabetes Mellitus attending primary health centers (Puskesmas) in Yogyakarta, Indonesia. The main questions it aims to answer are:
- Does a self-efficacy program improve diabetes self-management behaviors (measured by the Summary of Diabetes Self-Care Activities/SDSCA)?
- Does a self-efficacy program enhance diabetes self-efficacy (measured by the Diabetes Self-Efficacy Scale)? Researchers will compare participants receiving the self-efficacy program (intervention group) to a waiting-list control group to see if the program leads to greater improvements in self-management and self-efficacy.
Participants will:
- Attend four weekly group sessions (60-90 minutes each) covering diabetes knowledge, goal setting, self-monitoring, and peer support
- Complete questionnaires on diabetes self-management and self-efficacy at baseline and after the intervention period
- Selected participants in the intervention group will take part in semi-structured interviews about their experience with the program
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DI Yogyakarta
-
Yogyakarta, DI Yogyakarta, Indonézia, 55272
- Puskesmas (Primary Health Care) Gedongtengen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- individuals diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus for a minimum of one year;
- exhibiting low or moderate scores on the Diabetes Self-management Scale;
- no prior experience with similar programs or concurrent participation in other related activities
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Self-Efficacy Program Group
Participants at the intervention Puskesmas received a structured self-efficacy program consisting of four weekly group sessions (60-90 minutes each) delivered by a trained nurse researcher.
Sessions covered diabetes knowledge enhancement, personal goal setting, self-monitoring techniques, peer experience sharing, problem-solving strategies, progress review, and relapse prevention planning.
The program was grounded in Bandura's Self-Efficacy Theory, targeting mastery experience, vicarious experience, verbal persuasion, and physiological/emotional states.
|
A structured group-based behavioral intervention grounded in Bandura's Self-Efficacy Theory.
The program consisted of four weekly sessions (60-90 minutes each) facilitated by a trained nurse researcher.
Session 1 focused on diabetes knowledge enhancement and personal goal setting.
Session 2 covered self-monitoring techniques and identifying barriers to self-care.
Session 3 involved peer experience sharing and problem-solving strategies.
Session 4 included review of progress, reinforcement of skills, and relapse prevention planning.
The intervention targeted four sources of self-efficacy: mastery experience, vicarious experience, verbal persuasion, and physiological/emotional states.
|
|
Nincs beavatkozás: Waiting-List Control Group
Participants at the control Puskesmas received usual care as routinely provided by the primary health center (Puskesmas).
No additional intervention was given during the study period.
Participants in this group were offered the self-efficacy program after data collection was completed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
Measured using the Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) questionnaire, which assesses self-care behaviors across five domains: general diet, specific diet, exercise, blood glucose testing, and foot care.
Scores represent the number of days per week (0-7) participants performed each self-care activity.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Diabetes Self-Efficacy
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
Measured using the Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES), which assesses participants' confidence in performing diabetes self-management tasks.
The scale uses a Likert-type response format with higher scores indicating greater self-efficacy.
|
Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention (after 4 weeks)
|
|
Participants' Experiences with the Self-Efficacy Program
Időkeret: Post-intervention (after completion of the 4-week program)
|
Qualitative data collected through semi-structured interviews with a purposive subsample of intervention group participants.
Interviews explored participants' perceptions, experiences, and perceived impact of the self-efficacy program on their diabetes self-management.
Data were analyzed using thematic analysis.
|
Post-intervention (after completion of the 4-week program)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6536/UN1/FPSi.1.3/SD/PT/2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .