Imran Technique for Spinal Anesthesia and Lumbar Puncture (IMRAN-LP)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wah Medical college , POF hospital
Imran's Approach: A Quasi-Experimental Prospective Comparative Study of an Alternative Positioning Technique for Spinal Anesthesia and Lumbar Puncture
This quasi-experimental prospective clinical trial was conducted to compare the conventional sitting position with the Imran Technique, a novel ergonomic patient-positioning method, for spinal anesthesia and lumbar puncture.
A total of 200 adult participants requiring spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture were allocated into two groups.
The study aimed to evaluate procedural success, procedural efficiency, patient comfort, operator ergonomics, and procedure-related complications associated with the two positioning techniques.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This quasi-experimental prospective clinical trial was designed to compare the conventional sitting position and the Imran Technique during spinal anesthesia and lumbar puncture procedures. Adult participants aged 18 to 65 years who required spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture were enrolled and allocated into two groups.
Participants in the control group underwent the procedure using the conventional sitting position, while participants in the intervention group underwent the procedure using the Imran Technique. The primary outcome measure was first-attempt procedural success. Secondary outcome measures included total procedural time, positioning-to-needle insertion time, number of needle attempts, needle redirections, intervertebral space changes, overall procedural success, need for operator assistance, patient comfort, ability to maintain position, operator strain, accessibility of the intervertebral space, and procedure-related complications.
The study was conducted at the Intensive Care Unit of the Department of Anaesthesiology, POF Hospital, Wah Cantt, Pakistan, following Institutional Review Board approval and written informed consent procedures.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Wah, Punjab Province, Pakistan, 4070
- Wah Medical College, POF Hospital Wah cantt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult participants aged 18 to 65 years
- Participants requiring spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture
- Participants medically suitable for spinal anesthesia or lumbar puncture
- Participants able to assume and maintain the assigned procedural position
- Participants who provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age below 18 years or above 65 years
- Previous spinal surgery
- Significant spinal deformity
- Local infection at the puncture site
- Coagulopathy or bleeding disorders
- Raised intracranial pressure
- Severe hemodynamic instability
- Inability to maintain the assigned procedural position
- Refusal to participate or inability to provide informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Conventional Sitting Position
Participants underwent spinal anesthesia or lumbar puncture using the conventional sitting position according to standard institutional practice.
|
Standard sitting patient positioning used for spinal anesthesia and lumbar puncture procedures.
|
|
Kokeellinen: Imran Technique
Participants underwent spinal anesthesia or lumbar puncture using the Imran Technique, a novel ergonomic positioning method designed to improve lumbar flexion, operator ergonomics, and procedural access.
|
A novel ergonomic patient positioning technique for spinal anesthesia and lumbar puncture involving lateral operator positioning and assisted lumbar flexion to improve procedural access and success.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
First Attempt Procedural Success
Aikaikkuna: During the procedure (up to 30 minutes)
|
Successful spinal anesthesia or lumbar puncture achieved with a single skin puncture on the first attempt.
|
During the procedure (up to 30 minutes)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Procedural Time
Aikaikkuna: During the procedure (up to 30 minutes)
|
Total time required from patient positioning to successful completion of spinal anesthesia or lumbar puncture.
|
During the procedure (up to 30 minutes)
|
|
Number of Needle Attempts
Aikaikkuna: During the procedure
|
Total number of skin puncture attempts required to successfully complete the procedure.
|
During the procedure
|
|
Needle Redirections
Aikaikkuna: During the procedure
|
Number of needle redirections required during spinal anesthesia or lumbar puncture.
|
During the procedure
|
|
Intervertebral Space Changes
Aikaikkuna: During the procedure
|
Number of intervertebral space changes required to successfully complete the procedure.
|
During the procedure
|
|
Overall Procedural Success
Aikaikkuna: During the procedure (up to 30 minutes)
|
Successful completion of spinal anesthesia or lumbar puncture regardless of the number of attempts required.
|
During the procedure (up to 30 minutes)
|
|
Patient Comfort Assessed Using a 0-10 Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: During the procedure
|
Participant comfort during positioning and spinal anesthesia/lumbar puncture was assessed using a 0-10 Numeric Rating Scale, where lower scores indicate greater comfort.
|
During the procedure
|
|
Ability to Maintain Position Assessed Using an Investigator-Defined 3-Category Scale
Aikaikkuna: During the procedure
|
Participant ability to maintain the assigned procedural position was assessed using an investigator-defined 3-category scale: Easy, Moderate, or Difficult.
|
During the procedure
|
|
Operator Strain Assessed Using an Investigator-Defined 4-Category Ergonomic Scale
Aikaikkuna: During the procedure
|
Operator physical strain during the procedure was assessed using an investigator-defined 4-category scale: None, Mild, Moderate, or Severe.
|
During the procedure
|
|
Accessibility of Intervertebral Space Assessed Using an Investigator-Defined 3-Category Operator Rating Scale
Aikaikkuna: During the procedure
|
Accessibility of the intervertebral space was assessed by the operator using an investigator-defined 3-category scale: Easy, Acceptable, or Difficult.
|
During the procedure
|
|
Procedure-Related Complications
Aikaikkuna: uring the procedure and immediately after procedure (up to 1 hour)
|
Occurrence of procedure-related events including paresthesia, bloody tap, hypotension, bradycardia, or procedural failure.
|
uring the procedure and immediately after procedure (up to 1 hour)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Ul Haq, MBBS, FCPS, Wah Medical College (NUMS) / POF Hospital Wah Cantt, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMC-IRB-157-2026
- IRB Approval Number (Muu tunniste: TMU-JIRB N202410073)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data that underlie the results reported in the published article, after de-identification.
IPD-jaon aikakehys
Beginning 1 year after publication
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .