Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Imran Technique for Spinal Anesthesia and Lumbar Puncture (IMRAN-LP)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Wah Medical college , POF hospital

Imran's Approach: A Quasi-Experimental Prospective Comparative Study of an Alternative Positioning Technique for Spinal Anesthesia and Lumbar Puncture

This quasi-experimental prospective clinical trial was conducted to compare the conventional sitting position with the Imran Technique, a novel ergonomic patient-positioning method, for spinal anesthesia and lumbar puncture. A total of 200 adult participants requiring spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture were allocated into two groups. The study aimed to evaluate procedural success, procedural efficiency, patient comfort, operator ergonomics, and procedure-related complications associated with the two positioning techniques.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This quasi-experimental prospective clinical trial was designed to compare the conventional sitting position and the Imran Technique during spinal anesthesia and lumbar puncture procedures. Adult participants aged 18 to 65 years who required spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture were enrolled and allocated into two groups.

Participants in the control group underwent the procedure using the conventional sitting position, while participants in the intervention group underwent the procedure using the Imran Technique. The primary outcome measure was first-attempt procedural success. Secondary outcome measures included total procedural time, positioning-to-needle insertion time, number of needle attempts, needle redirections, intervertebral space changes, overall procedural success, need for operator assistance, patient comfort, ability to maintain position, operator strain, accessibility of the intervertebral space, and procedure-related complications.

The study was conducted at the Intensive Care Unit of the Department of Anaesthesiology, POF Hospital, Wah Cantt, Pakistan, following Institutional Review Board approval and written informed consent procedures.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Wah, Punjab Province, Pakistan, 4070
        • Wah Medical College, POF Hospital Wah cantt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult participants aged 18 to 65 years
  • Participants requiring spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture
  • Participants medically suitable for spinal anesthesia or lumbar puncture
  • Participants able to assume and maintain the assigned procedural position
  • Participants who provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years or above 65 years
  • Previous spinal surgery
  • Significant spinal deformity
  • Local infection at the puncture site
  • Coagulopathy or bleeding disorders
  • Raised intracranial pressure
  • Severe hemodynamic instability
  • Inability to maintain the assigned procedural position
  • Refusal to participate or inability to provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Conventional Sitting Position
Participants underwent spinal anesthesia or lumbar puncture using the conventional sitting position according to standard institutional practice.
Procedura: Conventional Sitting Position
Standard sitting patient positioning used for spinal anesthesia and lumbar puncture procedures.
Eksperymentalny: Imran Technique
Participants underwent spinal anesthesia or lumbar puncture using the Imran Technique, a novel ergonomic positioning method designed to improve lumbar flexion, operator ergonomics, and procedural access.
Procedura: Imran Technique
A novel ergonomic patient positioning technique for spinal anesthesia and lumbar puncture involving lateral operator positioning and assisted lumbar flexion to improve procedural access and success.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
First Attempt Procedural Success
Ramy czasowe: During the procedure (up to 30 minutes)
Successful spinal anesthesia or lumbar puncture achieved with a single skin puncture on the first attempt.
During the procedure (up to 30 minutes)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Procedural Time
Ramy czasowe: During the procedure (up to 30 minutes)
Total time required from patient positioning to successful completion of spinal anesthesia or lumbar puncture.
During the procedure (up to 30 minutes)
Number of Needle Attempts
Ramy czasowe: During the procedure
Total number of skin puncture attempts required to successfully complete the procedure.
During the procedure
Needle Redirections
Ramy czasowe: During the procedure
Number of needle redirections required during spinal anesthesia or lumbar puncture.
During the procedure
Intervertebral Space Changes
Ramy czasowe: During the procedure
Number of intervertebral space changes required to successfully complete the procedure.
During the procedure
Overall Procedural Success
Ramy czasowe: During the procedure (up to 30 minutes)
Successful completion of spinal anesthesia or lumbar puncture regardless of the number of attempts required.
During the procedure (up to 30 minutes)
Patient Comfort Assessed Using a 0-10 Numeric Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: During the procedure
Participant comfort during positioning and spinal anesthesia/lumbar puncture was assessed using a 0-10 Numeric Rating Scale, where lower scores indicate greater comfort.
During the procedure
Ability to Maintain Position Assessed Using an Investigator-Defined 3-Category Scale
Ramy czasowe: During the procedure
Participant ability to maintain the assigned procedural position was assessed using an investigator-defined 3-category scale: Easy, Moderate, or Difficult.
During the procedure
Operator Strain Assessed Using an Investigator-Defined 4-Category Ergonomic Scale
Ramy czasowe: During the procedure
Operator physical strain during the procedure was assessed using an investigator-defined 4-category scale: None, Mild, Moderate, or Severe.
During the procedure
Accessibility of Intervertebral Space Assessed Using an Investigator-Defined 3-Category Operator Rating Scale
Ramy czasowe: During the procedure
Accessibility of the intervertebral space was assessed by the operator using an investigator-defined 3-category scale: Easy, Acceptable, or Difficult.
During the procedure
Procedure-Related Complications
Ramy czasowe: uring the procedure and immediately after procedure (up to 1 hour)
Occurrence of procedure-related events including paresthesia, bloody tap, hypotension, bradycardia, or procedural failure.
uring the procedure and immediately after procedure (up to 1 hour)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wah Medical college , POF hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Imran Ul Haq, MBBS, FCPS, Wah Medical College (NUMS) / POF Hospital Wah Cantt, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WMC-IRB-157-2026
  • IRB Approval Number (Inny identyfikator: WMC/ERC/IRB/157)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Individual participant data that underlie the results reported in the published article, after de-identification.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning 1 year after publication

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Conventional Sitting Position

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj