Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imran Technique for Spinal Anesthesia and Lumbar Puncture (IMRAN-LP)

3 juni 2026 bijgewerkt door: Wah Medical college , POF hospital

Imran's Approach: A Quasi-Experimental Prospective Comparative Study of an Alternative Positioning Technique for Spinal Anesthesia and Lumbar Puncture

This quasi-experimental prospective clinical trial was conducted to compare the conventional sitting position with the Imran Technique, a novel ergonomic patient-positioning method, for spinal anesthesia and lumbar puncture. A total of 200 adult participants requiring spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture were allocated into two groups. The study aimed to evaluate procedural success, procedural efficiency, patient comfort, operator ergonomics, and procedure-related complications associated with the two positioning techniques.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This quasi-experimental prospective clinical trial was designed to compare the conventional sitting position and the Imran Technique during spinal anesthesia and lumbar puncture procedures. Adult participants aged 18 to 65 years who required spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture were enrolled and allocated into two groups.

Participants in the control group underwent the procedure using the conventional sitting position, while participants in the intervention group underwent the procedure using the Imran Technique. The primary outcome measure was first-attempt procedural success. Secondary outcome measures included total procedural time, positioning-to-needle insertion time, number of needle attempts, needle redirections, intervertebral space changes, overall procedural success, need for operator assistance, patient comfort, ability to maintain position, operator strain, accessibility of the intervertebral space, and procedure-related complications.

The study was conducted at the Intensive Care Unit of the Department of Anaesthesiology, POF Hospital, Wah Cantt, Pakistan, following Institutional Review Board approval and written informed consent procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Wah, Punjab Province, Pakistan, 4070
        • Wah Medical College, POF Hospital Wah cantt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult participants aged 18 to 65 years
  • Participants requiring spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture
  • Participants medically suitable for spinal anesthesia or lumbar puncture
  • Participants able to assume and maintain the assigned procedural position
  • Participants who provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years or above 65 years
  • Previous spinal surgery
  • Significant spinal deformity
  • Local infection at the puncture site
  • Coagulopathy or bleeding disorders
  • Raised intracranial pressure
  • Severe hemodynamic instability
  • Inability to maintain the assigned procedural position
  • Refusal to participate or inability to provide informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventional Sitting Position
Participants underwent spinal anesthesia or lumbar puncture using the conventional sitting position according to standard institutional practice.
Procedure: Conventional Sitting Position
Standard sitting patient positioning used for spinal anesthesia and lumbar puncture procedures.
Experimenteel: Imran Technique
Participants underwent spinal anesthesia or lumbar puncture using the Imran Technique, a novel ergonomic positioning method designed to improve lumbar flexion, operator ergonomics, and procedural access.
Procedure: Imran Technique
A novel ergonomic patient positioning technique for spinal anesthesia and lumbar puncture involving lateral operator positioning and assisted lumbar flexion to improve procedural access and success.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
First Attempt Procedural Success
Tijdsspanne: During the procedure (up to 30 minutes)
Successful spinal anesthesia or lumbar puncture achieved with a single skin puncture on the first attempt.
During the procedure (up to 30 minutes)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Procedural Time
Tijdsspanne: During the procedure (up to 30 minutes)
Total time required from patient positioning to successful completion of spinal anesthesia or lumbar puncture.
During the procedure (up to 30 minutes)
Number of Needle Attempts
Tijdsspanne: During the procedure
Total number of skin puncture attempts required to successfully complete the procedure.
During the procedure
Needle Redirections
Tijdsspanne: During the procedure
Number of needle redirections required during spinal anesthesia or lumbar puncture.
During the procedure
Intervertebral Space Changes
Tijdsspanne: During the procedure
Number of intervertebral space changes required to successfully complete the procedure.
During the procedure
Overall Procedural Success
Tijdsspanne: During the procedure (up to 30 minutes)
Successful completion of spinal anesthesia or lumbar puncture regardless of the number of attempts required.
During the procedure (up to 30 minutes)
Patient Comfort Assessed Using a 0-10 Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: During the procedure
Participant comfort during positioning and spinal anesthesia/lumbar puncture was assessed using a 0-10 Numeric Rating Scale, where lower scores indicate greater comfort.
During the procedure
Ability to Maintain Position Assessed Using an Investigator-Defined 3-Category Scale
Tijdsspanne: During the procedure
Participant ability to maintain the assigned procedural position was assessed using an investigator-defined 3-category scale: Easy, Moderate, or Difficult.
During the procedure
Operator Strain Assessed Using an Investigator-Defined 4-Category Ergonomic Scale
Tijdsspanne: During the procedure
Operator physical strain during the procedure was assessed using an investigator-defined 4-category scale: None, Mild, Moderate, or Severe.
During the procedure
Accessibility of Intervertebral Space Assessed Using an Investigator-Defined 3-Category Operator Rating Scale
Tijdsspanne: During the procedure
Accessibility of the intervertebral space was assessed by the operator using an investigator-defined 3-category scale: Easy, Acceptable, or Difficult.
During the procedure
Procedure-Related Complications
Tijdsspanne: uring the procedure and immediately after procedure (up to 1 hour)
Occurrence of procedure-related events including paresthesia, bloody tap, hypotension, bradycardia, or procedural failure.
uring the procedure and immediately after procedure (up to 1 hour)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wah Medical college , POF hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Imran Ul Haq, MBBS, FCPS, Wah Medical College (NUMS) / POF Hospital Wah Cantt, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WMC-IRB-157-2026
  • IRB Approval Number (Andere identificatie: TMU-JIRB N202410073)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data that underlie the results reported in the published article, after de-identification.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginning 1 year after publication

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren