Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Imran Technique for Spinal Anesthesia and Lumbar Puncture (IMRAN-LP)

3 июня 2026 г. обновлено: Wah Medical college , POF hospital

Imran's Approach: A Quasi-Experimental Prospective Comparative Study of an Alternative Positioning Technique for Spinal Anesthesia and Lumbar Puncture

This quasi-experimental prospective clinical trial was conducted to compare the conventional sitting position with the Imran Technique, a novel ergonomic patient-positioning method, for spinal anesthesia and lumbar puncture. A total of 200 adult participants requiring spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture were allocated into two groups. The study aimed to evaluate procedural success, procedural efficiency, patient comfort, operator ergonomics, and procedure-related complications associated with the two positioning techniques.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This quasi-experimental prospective clinical trial was designed to compare the conventional sitting position and the Imran Technique during spinal anesthesia and lumbar puncture procedures. Adult participants aged 18 to 65 years who required spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture were enrolled and allocated into two groups.

Participants in the control group underwent the procedure using the conventional sitting position, while participants in the intervention group underwent the procedure using the Imran Technique. The primary outcome measure was first-attempt procedural success. Secondary outcome measures included total procedural time, positioning-to-needle insertion time, number of needle attempts, needle redirections, intervertebral space changes, overall procedural success, need for operator assistance, patient comfort, ability to maintain position, operator strain, accessibility of the intervertebral space, and procedure-related complications.

The study was conducted at the Intensive Care Unit of the Department of Anaesthesiology, POF Hospital, Wah Cantt, Pakistan, following Institutional Review Board approval and written informed consent procedures.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Wah, Punjab Province, Пакистан, 4070
        • Wah Medical College, POF Hospital Wah cantt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult participants aged 18 to 65 years
  • Participants requiring spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture
  • Participants medically suitable for spinal anesthesia or lumbar puncture
  • Participants able to assume and maintain the assigned procedural position
  • Participants who provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years or above 65 years
  • Previous spinal surgery
  • Significant spinal deformity
  • Local infection at the puncture site
  • Coagulopathy or bleeding disorders
  • Raised intracranial pressure
  • Severe hemodynamic instability
  • Inability to maintain the assigned procedural position
  • Refusal to participate or inability to provide informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Conventional Sitting Position
Participants underwent spinal anesthesia or lumbar puncture using the conventional sitting position according to standard institutional practice.
Процедура: Conventional Sitting Position
Standard sitting patient positioning used for spinal anesthesia and lumbar puncture procedures.
Экспериментальный: Imran Technique
Participants underwent spinal anesthesia or lumbar puncture using the Imran Technique, a novel ergonomic positioning method designed to improve lumbar flexion, operator ergonomics, and procedural access.
Процедура: Imran Technique
A novel ergonomic patient positioning technique for spinal anesthesia and lumbar puncture involving lateral operator positioning and assisted lumbar flexion to improve procedural access and success.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
First Attempt Procedural Success
Временное ограничение: During the procedure (up to 30 minutes)
Successful spinal anesthesia or lumbar puncture achieved with a single skin puncture on the first attempt.
During the procedure (up to 30 minutes)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Total Procedural Time
Временное ограничение: During the procedure (up to 30 minutes)
Total time required from patient positioning to successful completion of spinal anesthesia or lumbar puncture.
During the procedure (up to 30 minutes)
Number of Needle Attempts
Временное ограничение: During the procedure
Total number of skin puncture attempts required to successfully complete the procedure.
During the procedure
Needle Redirections
Временное ограничение: During the procedure
Number of needle redirections required during spinal anesthesia or lumbar puncture.
During the procedure
Intervertebral Space Changes
Временное ограничение: During the procedure
Number of intervertebral space changes required to successfully complete the procedure.
During the procedure
Overall Procedural Success
Временное ограничение: During the procedure (up to 30 minutes)
Successful completion of spinal anesthesia or lumbar puncture regardless of the number of attempts required.
During the procedure (up to 30 minutes)
Patient Comfort Assessed Using a 0-10 Numeric Rating Scale (NRS)
Временное ограничение: During the procedure
Participant comfort during positioning and spinal anesthesia/lumbar puncture was assessed using a 0-10 Numeric Rating Scale, where lower scores indicate greater comfort.
During the procedure
Ability to Maintain Position Assessed Using an Investigator-Defined 3-Category Scale
Временное ограничение: During the procedure
Participant ability to maintain the assigned procedural position was assessed using an investigator-defined 3-category scale: Easy, Moderate, or Difficult.
During the procedure
Operator Strain Assessed Using an Investigator-Defined 4-Category Ergonomic Scale
Временное ограничение: During the procedure
Operator physical strain during the procedure was assessed using an investigator-defined 4-category scale: None, Mild, Moderate, or Severe.
During the procedure
Accessibility of Intervertebral Space Assessed Using an Investigator-Defined 3-Category Operator Rating Scale
Временное ограничение: During the procedure
Accessibility of the intervertebral space was assessed by the operator using an investigator-defined 3-category scale: Easy, Acceptable, or Difficult.
During the procedure
Procedure-Related Complications
Временное ограничение: uring the procedure and immediately after procedure (up to 1 hour)
Occurrence of procedure-related events including paresthesia, bloody tap, hypotension, bradycardia, or procedural failure.
uring the procedure and immediately after procedure (up to 1 hour)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wah Medical college , POF hospital

Следователи

  • Главный следователь: Imran Ul Haq, MBBS, FCPS, Wah Medical College (NUMS) / POF Hospital Wah Cantt, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WMC-IRB-157-2026
  • IRB Approval Number (Другой идентификатор: TMU-JIRB N202410073)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Individual participant data that underlie the results reported in the published article, after de-identification.

Сроки обмена IPD

Beginning 1 year after publication

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться