Imran Technique for Spinal Anesthesia and Lumbar Puncture (IMRAN-LP)
2026. június 3. frissítette: Wah Medical college , POF hospital
Imran's Approach: A Quasi-Experimental Prospective Comparative Study of an Alternative Positioning Technique for Spinal Anesthesia and Lumbar Puncture
This quasi-experimental prospective clinical trial was conducted to compare the conventional sitting position with the Imran Technique, a novel ergonomic patient-positioning method, for spinal anesthesia and lumbar puncture.
A total of 200 adult participants requiring spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture were allocated into two groups.
The study aimed to evaluate procedural success, procedural efficiency, patient comfort, operator ergonomics, and procedure-related complications associated with the two positioning techniques.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This quasi-experimental prospective clinical trial was designed to compare the conventional sitting position and the Imran Technique during spinal anesthesia and lumbar puncture procedures. Adult participants aged 18 to 65 years who required spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture were enrolled and allocated into two groups.
Participants in the control group underwent the procedure using the conventional sitting position, while participants in the intervention group underwent the procedure using the Imran Technique. The primary outcome measure was first-attempt procedural success. Secondary outcome measures included total procedural time, positioning-to-needle insertion time, number of needle attempts, needle redirections, intervertebral space changes, overall procedural success, need for operator assistance, patient comfort, ability to maintain position, operator strain, accessibility of the intervertebral space, and procedure-related complications.
The study was conducted at the Intensive Care Unit of the Department of Anaesthesiology, POF Hospital, Wah Cantt, Pakistan, following Institutional Review Board approval and written informed consent procedures.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Wah, Punjab Province, Pakisztán, 4070
- Wah Medical College, POF Hospital Wah cantt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult participants aged 18 to 65 years
- Participants requiring spinal anesthesia for surgical procedures or diagnostic lumbar puncture
- Participants medically suitable for spinal anesthesia or lumbar puncture
- Participants able to assume and maintain the assigned procedural position
- Participants who provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age below 18 years or above 65 years
- Previous spinal surgery
- Significant spinal deformity
- Local infection at the puncture site
- Coagulopathy or bleeding disorders
- Raised intracranial pressure
- Severe hemodynamic instability
- Inability to maintain the assigned procedural position
- Refusal to participate or inability to provide informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Conventional Sitting Position
Participants underwent spinal anesthesia or lumbar puncture using the conventional sitting position according to standard institutional practice.
|
Standard sitting patient positioning used for spinal anesthesia and lumbar puncture procedures.
|
|
Kísérleti: Imran Technique
Participants underwent spinal anesthesia or lumbar puncture using the Imran Technique, a novel ergonomic positioning method designed to improve lumbar flexion, operator ergonomics, and procedural access.
|
A novel ergonomic patient positioning technique for spinal anesthesia and lumbar puncture involving lateral operator positioning and assisted lumbar flexion to improve procedural access and success.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
First Attempt Procedural Success
Időkeret: During the procedure (up to 30 minutes)
|
Successful spinal anesthesia or lumbar puncture achieved with a single skin puncture on the first attempt.
|
During the procedure (up to 30 minutes)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Total Procedural Time
Időkeret: During the procedure (up to 30 minutes)
|
Total time required from patient positioning to successful completion of spinal anesthesia or lumbar puncture.
|
During the procedure (up to 30 minutes)
|
|
Number of Needle Attempts
Időkeret: During the procedure
|
Total number of skin puncture attempts required to successfully complete the procedure.
|
During the procedure
|
|
Needle Redirections
Időkeret: During the procedure
|
Number of needle redirections required during spinal anesthesia or lumbar puncture.
|
During the procedure
|
|
Intervertebral Space Changes
Időkeret: During the procedure
|
Number of intervertebral space changes required to successfully complete the procedure.
|
During the procedure
|
|
Overall Procedural Success
Időkeret: During the procedure (up to 30 minutes)
|
Successful completion of spinal anesthesia or lumbar puncture regardless of the number of attempts required.
|
During the procedure (up to 30 minutes)
|
|
Patient Comfort Assessed Using a 0-10 Numeric Rating Scale (NRS)
Időkeret: During the procedure
|
Participant comfort during positioning and spinal anesthesia/lumbar puncture was assessed using a 0-10 Numeric Rating Scale, where lower scores indicate greater comfort.
|
During the procedure
|
|
Ability to Maintain Position Assessed Using an Investigator-Defined 3-Category Scale
Időkeret: During the procedure
|
Participant ability to maintain the assigned procedural position was assessed using an investigator-defined 3-category scale: Easy, Moderate, or Difficult.
|
During the procedure
|
|
Operator Strain Assessed Using an Investigator-Defined 4-Category Ergonomic Scale
Időkeret: During the procedure
|
Operator physical strain during the procedure was assessed using an investigator-defined 4-category scale: None, Mild, Moderate, or Severe.
|
During the procedure
|
|
Accessibility of Intervertebral Space Assessed Using an Investigator-Defined 3-Category Operator Rating Scale
Időkeret: During the procedure
|
Accessibility of the intervertebral space was assessed by the operator using an investigator-defined 3-category scale: Easy, Acceptable, or Difficult.
|
During the procedure
|
|
Procedure-Related Complications
Időkeret: uring the procedure and immediately after procedure (up to 1 hour)
|
Occurrence of procedure-related events including paresthesia, bloody tap, hypotension, bradycardia, or procedural failure.
|
uring the procedure and immediately after procedure (up to 1 hour)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Imran Ul Haq, MBBS, FCPS, Wah Medical College (NUMS) / POF Hospital Wah Cantt, Pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WMC-IRB-157-2026
- IRB Approval Number (Egyéb azonosító: TMU-JIRB N202410073)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Individual participant data that underlie the results reported in the published article, after de-identification.
IPD megosztási időkeret
Beginning 1 year after publication
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .