- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07628231
Assessment of Sevoflurane Consumption During General Anesthesia With a Low Fresh Gas Flow Rate of 0.3 L/Min (FGF 03)
Driven by industry demands and the need for anesthesia that consumes fewer resources ("green anesthesia"), manufacturers of anesthesia ventilators have developed closed-circuit ventilators. In a closed-circuit system, during the exhalation phase, gases are not released outside the ventilator into the atmosphere but are injected into the inspiratory limb of the circuit after being warmed and having CO2 removed. It is a closed loop. However, the loop is not completely closed because a very small stream of air is additionally injected into the inspiratory limb to limit the risk of hypoxia. This small stream of air is called "Fresh Gas Flow" or FGF.
To optimize this closed-loop recirculation, manufacturers have designed machines capable of minimizing the fresh gas flow. In the 2000s, machines operated with FGFs of 2 L/min, dropping to flows as low as 0.5 L/min by 2010. This low-flow regime allows for an 80% reduction in halogenated gas (sevoflurane) consumption while maintaining the same efficiency. Recently, even more sophisticated machines have been designed with FGFs of 0.3 L/min. Some of these new machines will be commercially available on a large scale in 2026. As part of an industrial partnership, the Nîmes University Hospital has validated the post-CE marking of these machines for certain manufacturers (including General Electric); the post-CE marking allows the manufacturer to have access to usage data Given that this product has only recently been introduced to the market, very little data has been published on the use of sevoflurane in daily practice at very low FGF flow rates (0.3 to 0.5 L/min).
For the past four months, the Nîmes University Hospital has had two CE-marked machines (GE, CS 850) capable of ventilating at flow rates of 0.3 L/min. These machines are connected to software (Carestation Insight) that allows all anonymized ventilator data to be recorded independently of the users. This software has been in continuous use in 12 operating rooms since 2024 within our institution and has been the subject of numerous publications (see Ref. 19). All ventilation and sevoflurane data are continuously recorded and stored in a secure, anonymous cloud (Ref. 19).
The objective of this retrospective study is to analyze the database of sevoflurane consumption derived from the Carestation Insight software for patients who underwent general anesthesia with ventilation at FGF flow rates of 0.3 L/min and to compare these data with our database of patients under anesthesia at flow rates of 0.5 to 2 L/min, also derived from this same cloud.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe CUVILLON, PU-PH
- Puhelinnumero: + 33 4.66.68.30.50
- Sähköposti: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Adult patients undergoing surgery under general anesthesia with mechanical ventilation
- Connected to a ventilator linked to the Carestaion software
- No refusal as indicated by a letter of consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Minor patients
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FGF flow rates of 0.3
Patients who underwent general anesthesia with mechanical ventilation at a minute ventilation of 0.3
|
None, Pure observatinal study
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sevoflurane consumption
Aikaikkuna: Perioperative
|
Measurement of sevoflurane consumption (in liters) per minute of anesthesia
|
Perioperative
|
|
FGF
Aikaikkuna: Perioperative
|
Measurement of gas flow rate (FGF) (L/minute).
|
Perioperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2026/PC-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset None, Pure observatinal study
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat