Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Sevoflurane Consumption During General Anesthesia With a Low Fresh Gas Flow Rate of 0.3 L/Min (FGF 03)

Driven by industry demands and the need for anesthesia that consumes fewer resources ("green anesthesia"), manufacturers of anesthesia ventilators have developed closed-circuit ventilators. In a closed-circuit system, during the exhalation phase, gases are not released outside the ventilator into the atmosphere but are injected into the inspiratory limb of the circuit after being warmed and having CO2 removed. It is a closed loop. However, the loop is not completely closed because a very small stream of air is additionally injected into the inspiratory limb to limit the risk of hypoxia. This small stream of air is called "Fresh Gas Flow" or FGF.

To optimize this closed-loop recirculation, manufacturers have designed machines capable of minimizing the fresh gas flow. In the 2000s, machines operated with FGFs of 2 L/min, dropping to flows as low as 0.5 L/min by 2010. This low-flow regime allows for an 80% reduction in halogenated gas (sevoflurane) consumption while maintaining the same efficiency. Recently, even more sophisticated machines have been designed with FGFs of 0.3 L/min. Some of these new machines will be commercially available on a large scale in 2026. As part of an industrial partnership, the Nîmes University Hospital has validated the post-CE marking of these machines for certain manufacturers (including General Electric); the post-CE marking allows the manufacturer to have access to usage data Given that this product has only recently been introduced to the market, very little data has been published on the use of sevoflurane in daily practice at very low FGF flow rates (0.3 to 0.5 L/min).

For the past four months, the Nîmes University Hospital has had two CE-marked machines (GE, CS 850) capable of ventilating at flow rates of 0.3 L/min. These machines are connected to software (Carestation Insight) that allows all anonymized ventilator data to be recorded independently of the users. This software has been in continuous use in 12 operating rooms since 2024 within our institution and has been the subject of numerous publications (see Ref. 19). All ventilation and sevoflurane data are continuously recorded and stored in a secure, anonymous cloud (Ref. 19).

The objective of this retrospective study is to analyze the database of sevoflurane consumption derived from the Carestation Insight software for patients who underwent general anesthesia with ventilation at FGF flow rates of 0.3 L/min and to compare these data with our database of patients under anesthesia at flow rates of 0.5 to 2 L/min, also derived from this same cloud.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients who underwent general anesthesia with ventilation at a minute volume of 0.3 L/min at the Nîmes University Hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients undergoing surgery under general anesthesia with mechanical ventilation

    • Connected to a ventilator linked to the Carestaion software
    • No refusal as indicated by a letter of consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Minor patients

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FGF flow rates of 0.3
Patients who underwent general anesthesia with mechanical ventilation at a minute ventilation of 0.3
None, Pure observatinal study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sevoflurane consumption
Tidsramme: Perioperative
Measurement of sevoflurane consumption (in liters) per minute of anesthesia
Perioperative
FGF
Tidsramme: Perioperative
Measurement of gas flow rate (FGF) (L/minute).
Perioperative

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Local/2026/PC-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på None, Pure observatinal study

Abonnere