Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of Sevoflurane Consumption During General Anesthesia With a Low Fresh Gas Flow Rate of 0.3 L/Min (FGF 03)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Driven by industry demands and the need for anesthesia that consumes fewer resources ("green anesthesia"), manufacturers of anesthesia ventilators have developed closed-circuit ventilators. In a closed-circuit system, during the exhalation phase, gases are not released outside the ventilator into the atmosphere but are injected into the inspiratory limb of the circuit after being warmed and having CO2 removed. It is a closed loop. However, the loop is not completely closed because a very small stream of air is additionally injected into the inspiratory limb to limit the risk of hypoxia. This small stream of air is called "Fresh Gas Flow" or FGF.

To optimize this closed-loop recirculation, manufacturers have designed machines capable of minimizing the fresh gas flow. In the 2000s, machines operated with FGFs of 2 L/min, dropping to flows as low as 0.5 L/min by 2010. This low-flow regime allows for an 80% reduction in halogenated gas (sevoflurane) consumption while maintaining the same efficiency. Recently, even more sophisticated machines have been designed with FGFs of 0.3 L/min. Some of these new machines will be commercially available on a large scale in 2026. As part of an industrial partnership, the Nîmes University Hospital has validated the post-CE marking of these machines for certain manufacturers (including General Electric); the post-CE marking allows the manufacturer to have access to usage data Given that this product has only recently been introduced to the market, very little data has been published on the use of sevoflurane in daily practice at very low FGF flow rates (0.3 to 0.5 L/min).

For the past four months, the Nîmes University Hospital has had two CE-marked machines (GE, CS 850) capable of ventilating at flow rates of 0.3 L/min. These machines are connected to software (Carestation Insight) that allows all anonymized ventilator data to be recorded independently of the users. This software has been in continuous use in 12 operating rooms since 2024 within our institution and has been the subject of numerous publications (see Ref. 19). All ventilation and sevoflurane data are continuously recorded and stored in a secure, anonymous cloud (Ref. 19).

The objective of this retrospective study is to analyze the database of sevoflurane consumption derived from the Carestation Insight software for patients who underwent general anesthesia with ventilation at FGF flow rates of 0.3 L/min and to compare these data with our database of patients under anesthesia at flow rates of 0.5 to 2 L/min, also derived from this same cloud.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who underwent general anesthesia with ventilation at a minute volume of 0.3 L/min at the Nîmes University Hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients undergoing surgery under general anesthesia with mechanical ventilation

    • Connected to a ventilator linked to the Carestaion software
    • No refusal as indicated by a letter of consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Minor patients

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
FGF flow rates of 0.3
Patients who underwent general anesthesia with mechanical ventilation at a minute ventilation of 0.3
None, Pure observatinal study

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sevoflurane consumption
Ramy czasowe: Perioperative
Measurement of sevoflurane consumption (in liters) per minute of anesthesia
Perioperative
FGF
Ramy czasowe: Perioperative
Measurement of gas flow rate (FGF) (L/minute).
Perioperative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local/2026/PC-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj