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Assessment of Sevoflurane Consumption During General Anesthesia With a Low Fresh Gas Flow Rate of 0.3 L/Min (FGF 03)

3 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Driven by industry demands and the need for anesthesia that consumes fewer resources ("green anesthesia"), manufacturers of anesthesia ventilators have developed closed-circuit ventilators. In a closed-circuit system, during the exhalation phase, gases are not released outside the ventilator into the atmosphere but are injected into the inspiratory limb of the circuit after being warmed and having CO2 removed. It is a closed loop. However, the loop is not completely closed because a very small stream of air is additionally injected into the inspiratory limb to limit the risk of hypoxia. This small stream of air is called "Fresh Gas Flow" or FGF.

To optimize this closed-loop recirculation, manufacturers have designed machines capable of minimizing the fresh gas flow. In the 2000s, machines operated with FGFs of 2 L/min, dropping to flows as low as 0.5 L/min by 2010. This low-flow regime allows for an 80% reduction in halogenated gas (sevoflurane) consumption while maintaining the same efficiency. Recently, even more sophisticated machines have been designed with FGFs of 0.3 L/min. Some of these new machines will be commercially available on a large scale in 2026. As part of an industrial partnership, the Nîmes University Hospital has validated the post-CE marking of these machines for certain manufacturers (including General Electric); the post-CE marking allows the manufacturer to have access to usage data Given that this product has only recently been introduced to the market, very little data has been published on the use of sevoflurane in daily practice at very low FGF flow rates (0.3 to 0.5 L/min).

For the past four months, the Nîmes University Hospital has had two CE-marked machines (GE, CS 850) capable of ventilating at flow rates of 0.3 L/min. These machines are connected to software (Carestation Insight) that allows all anonymized ventilator data to be recorded independently of the users. This software has been in continuous use in 12 operating rooms since 2024 within our institution and has been the subject of numerous publications (see Ref. 19). All ventilation and sevoflurane data are continuously recorded and stored in a secure, anonymous cloud (Ref. 19).

The objective of this retrospective study is to analyze the database of sevoflurane consumption derived from the Carestation Insight software for patients who underwent general anesthesia with ventilation at FGF flow rates of 0.3 L/min and to compare these data with our database of patients under anesthesia at flow rates of 0.5 to 2 L/min, also derived from this same cloud.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients who underwent general anesthesia with ventilation at a minute volume of 0.3 L/min at the Nîmes University Hospital

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients undergoing surgery under general anesthesia with mechanical ventilation

    • Connected to a ventilator linked to the Carestaion software
    • No refusal as indicated by a letter of consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Minor patients

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
FGF flow rates of 0.3
Patients who underwent general anesthesia with mechanical ventilation at a minute ventilation of 0.3
None, Pure observatinal study

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sevoflurane consumption
Periodo de tiempo: Perioperative
Measurement of sevoflurane consumption (in liters) per minute of anesthesia
Perioperative
FGF
Periodo de tiempo: Perioperative
Measurement of gas flow rate (FGF) (L/minute).
Perioperative

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Local/2026/PC-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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