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Assessment of Sevoflurane Consumption During General Anesthesia With a Low Fresh Gas Flow Rate of 0.3 L/Min (FGF 03)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Driven by industry demands and the need for anesthesia that consumes fewer resources ("green anesthesia"), manufacturers of anesthesia ventilators have developed closed-circuit ventilators. In a closed-circuit system, during the exhalation phase, gases are not released outside the ventilator into the atmosphere but are injected into the inspiratory limb of the circuit after being warmed and having CO2 removed. It is a closed loop. However, the loop is not completely closed because a very small stream of air is additionally injected into the inspiratory limb to limit the risk of hypoxia. This small stream of air is called "Fresh Gas Flow" or FGF.

To optimize this closed-loop recirculation, manufacturers have designed machines capable of minimizing the fresh gas flow. In the 2000s, machines operated with FGFs of 2 L/min, dropping to flows as low as 0.5 L/min by 2010. This low-flow regime allows for an 80% reduction in halogenated gas (sevoflurane) consumption while maintaining the same efficiency. Recently, even more sophisticated machines have been designed with FGFs of 0.3 L/min. Some of these new machines will be commercially available on a large scale in 2026. As part of an industrial partnership, the Nîmes University Hospital has validated the post-CE marking of these machines for certain manufacturers (including General Electric); the post-CE marking allows the manufacturer to have access to usage data Given that this product has only recently been introduced to the market, very little data has been published on the use of sevoflurane in daily practice at very low FGF flow rates (0.3 to 0.5 L/min).

For the past four months, the Nîmes University Hospital has had two CE-marked machines (GE, CS 850) capable of ventilating at flow rates of 0.3 L/min. These machines are connected to software (Carestation Insight) that allows all anonymized ventilator data to be recorded independently of the users. This software has been in continuous use in 12 operating rooms since 2024 within our institution and has been the subject of numerous publications (see Ref. 19). All ventilation and sevoflurane data are continuously recorded and stored in a secure, anonymous cloud (Ref. 19).

The objective of this retrospective study is to analyze the database of sevoflurane consumption derived from the Carestation Insight software for patients who underwent general anesthesia with ventilation at FGF flow rates of 0.3 L/min and to compare these data with our database of patients under anesthesia at flow rates of 0.5 to 2 L/min, also derived from this same cloud.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients who underwent general anesthesia with ventilation at a minute volume of 0.3 L/min at the Nîmes University Hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients undergoing surgery under general anesthesia with mechanical ventilation

    • Connected to a ventilator linked to the Carestaion software
    • No refusal as indicated by a letter of consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Minor patients

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FGF flow rates of 0.3
Patients who underwent general anesthesia with mechanical ventilation at a minute ventilation of 0.3
None, Pure observatinal study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sevoflurane consumption
Zeitfenster: Perioperative
Measurement of sevoflurane consumption (in liters) per minute of anesthesia
Perioperative
FGF
Zeitfenster: Perioperative
Measurement of gas flow rate (FGF) (L/minute).
Perioperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local/2026/PC-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur None, Pure observatinal study

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