Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Intervention In CKD (CKD-LIFE)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Multi-component Lifestyle Intervention to Improve Outcomes in Chronic Kidney Disease

This research study will test whether a 12-week healthy lifestyle program offered through a cardiac rehabilitation center can help lower blood pressure and improve kidney health in adults with advanced chronic kidney disease. Participants will be randomly assigned to either routine kidney health education or take part in a program that includes healthy eating guidance, supervised exercise sessions, and wellness coaching. The goal of the study is to determine whether this program can improve blood pressure and other factors linked to worsening kidney disease.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This single-site randomized controlled trial will evaluate the blood pressure and kidney effects of a 12-week structured, cardiac rehabilitation-based lifestyle intervention in adults with advanced chronic kidney disease. Participants will be randomized to usual care or a multi-component, cardiac rehabilitation center-based lifestyle intervention, including diet modification, supervised exercise, and wellness counseling. The study aims to determine whether the intervention improves systolic blood pressure and related determinants of chronic kidney disease progression.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Black race; ≥18 years old
  • history of hypertension
  • SBP ≥120 or DBP ≥80 mm Hg average of three measurements at screening visit (per KDIGO recommended SBP target of <120 mm Hg)48
  • Stable anti-hypertensive medication regimen (i.e., no medication changes 4 weeks prior to enrollment);
  • eGFR of 15-44 ml/min/1.73m2 at screening visit
  • agreeable to randomization to either of the 2 study arms

Exclusion Criteria:

  • currently receiving or needing dialysis; having received or needing a kidney transplant
  • acute kidney injury at time of screening
  • average SBP ≥ 180 mm Hg or DBP ≥ 110 mm Hg at screening
  • Exaggerated systolic response during ETT (e.g., SBP >210 mmHg in men or >190 mmHg in women)
  • underweight (BMI <18.5 kg/m2)
  • planned weight loss surgery in 1 year
  • a score of 27 or higher on the BP medication adherence scale
  • cardiac condition that would preclude participation in aerobic exercise training, including severe ischemic heart disease (CCS Class 3 or 4 angina or evidence of ischemia at <85% heart rate reserve on screening treadmill testing), severe heart failure (NYHA Class 3 or 4), high grade arrhythmias, severe valvular heart disease
  • severe asthma or chronic obstructive lung disease
  • musculoskeletal or neurologic conditions that would preclude participation in aerobic exercise training
  • a major psychiatric disorder
  • illicit drug abuse
  • current alcohol consumption >14 drinks/week for men and >7 drinks/week for women
  • pregnant or planned pregnancy within 1 year
  • gastric bypass surgery within the last 2 years
  • a life-limiting comorbid medical condition, such as cancer.
  • physical limitation, gait instability, or need for continuous weight-bearing support that, in the opinion of study staff, would prevent safe completion of exercise treadmill testing

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle Intervention
Participants receive CKD education plus a 12-week cardiac rehabilitation-based lifestyle program including supervised exercise, DASH-based diet counseling, and weight management.
Cardiac rehabilitation-based program including supervised exercise, DASH-based dietary counseling, and wellness support over 12 weeks.
Active Comparator: Usual Care
Participants receive CKD education only.
Routine medical care in addition to 1) one 30-minute counseling session with dietician and 2) an exercise prescription

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in clinic systolic blood pressure (SBP)
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 9 months
Three BP values obtained one minute apart will be obtained and averaged to define clinic BP for that time point.
Baseline, 3 months, 9 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in DASH diet adherence score
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 9 months
Completion of 24-hour dietary recalls using the Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool
Baseline, 3 months, 9 months
Change in 24-hour urinary sodium-to-potassium ratio
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 9 months
one 24-hour urine sample will be collected to objectively assess diet adherence to the DASH diet using biomarkers, such as sodium and potassium
Baseline, 3 months, 9 months
Change in 6-minute walk test
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 9 months
Participants will be instructed to walk as far as possible for six minutes along a flat, straight course, with standardized encouragement provided at set intervals in accordance with American Thoracic Society guidelines. The total distance walked (in meters) is recorded.
Baseline, 3 months, 9 months
Change in 24-hour urine albumin excretion
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 9 months
Urine albumin and creatinine concentrations will be determined from one 24-hour urine collection to assess for albuminuria (or from random sample in the event 24-hour sample cannot be collected).
Baseline, 3 months, 9 months
Change in clinic diastolic blood pressure (DBP)
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 9 months
Three BP values obtained one minute apart will be obtained and averaged to define clinic BP for that time point.
Baseline, 3 months, 9 months
Change in 24-hour systolic blood pressure (SBP)
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 9 months
Blood pressure monitor will be provided to participants to take home. Monitor will be programmed to take BP measurements every 20-30 minutes during waking hours and every 30-60 minutes during the nighttime sleep period.
Baseline, 3 months, 9 months
Change in 24-hour diastolic blood pressure (DBP)
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 9 months
Blood pressure monitor will be provided to participants to take home. Monitor will be programmed to take BP measurements every 20-30 minutes during waking hours and every 30-60 minutes during the nighttime sleep period.
Baseline, 3 months, 9 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Crystal Tyson, M.D., Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa