- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07633834
Evaluation of Corrective Surgery Versus Dental Implants in Compromised Mandibular Molars
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: yomna tarek, Ain Shams University
Clinical and Radiographic Outcomes of Corrective Surgery Versus Dental Implant Treatment for Management of Compromised Permanent Mandibular Molars (An In-vivo Study)
This study seeks to assess the clinical, radiographic, and patient-reported outcomes of hemisection versus implant over a 12 months period, generating robust evidence to guide clinical decision-making and enhance patient care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Good oral hygiene and motivation for follow-up care.
- Ability to understand and sign informed consent.
- Localized Root/Periodontal Disease: Severe attachment loss or bone loss (e.g., severe localized periodontitis) affecting the mesial root, while the other root remains healthy.
- Furcation Involvement: Class II or III furcation involvements where the disease cannot be treated by conventional methods.
- Vertical root fracture confined to the mesial root.
- Non-treatable perforation in the mesial root.
- Extensive sub-gingival root caries affecting the mesial root.
- Extensive un-treatable internal and external root resorption related to the mesial root.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic diseases (e.g., diabetes mellitus, bleeding disorders, immunosuppression).
- Fused or poorly shaped roots,
- Active periodontal or endodontic infection at adjacent teeth that may interfere with treatment outcomes.
- Severe bruxism or occlusal parafunction.
- History of radiation therapy in the head and neck region.
- Pregnancy or lactation.
- Poor compliance or inability to attend follow-up visits.
- Smoking more than 10 cigarettes per day.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemisection
patients in this group will have hemi sectioning to their compromised mandibular molars
|
one root will be extracted and the other root will be preserved
|
|
Ei väliintuloa: dental implants
patients will undergo extraction and replaced with dental implants
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Regulation of clinical signs and symptoms
Aikaikkuna: 12 months
|
Patient-reported outcomes, including satisfaction, masticatory efficiency, and oral comfort measured by a visual analog scale (VAS).
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of radiographic bone changes
Aikaikkuna: 12 months
|
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2991994
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .