- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07633834
Evaluation of Corrective Surgery Versus Dental Implants in Compromised Mandibular Molars
5 giugno 2026 aggiornato da: yomna tarek, Ain Shams University
Clinical and Radiographic Outcomes of Corrective Surgery Versus Dental Implant Treatment for Management of Compromised Permanent Mandibular Molars (An In-vivo Study)
This study seeks to assess the clinical, radiographic, and patient-reported outcomes of hemisection versus implant over a 12 months period, generating robust evidence to guide clinical decision-making and enhance patient care.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Good oral hygiene and motivation for follow-up care.
- Ability to understand and sign informed consent.
- Localized Root/Periodontal Disease: Severe attachment loss or bone loss (e.g., severe localized periodontitis) affecting the mesial root, while the other root remains healthy.
- Furcation Involvement: Class II or III furcation involvements where the disease cannot be treated by conventional methods.
- Vertical root fracture confined to the mesial root.
- Non-treatable perforation in the mesial root.
- Extensive sub-gingival root caries affecting the mesial root.
- Extensive un-treatable internal and external root resorption related to the mesial root.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic diseases (e.g., diabetes mellitus, bleeding disorders, immunosuppression).
- Fused or poorly shaped roots,
- Active periodontal or endodontic infection at adjacent teeth that may interfere with treatment outcomes.
- Severe bruxism or occlusal parafunction.
- History of radiation therapy in the head and neck region.
- Pregnancy or lactation.
- Poor compliance or inability to attend follow-up visits.
- Smoking more than 10 cigarettes per day.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Hemisection
patients in this group will have hemi sectioning to their compromised mandibular molars
|
one root will be extracted and the other root will be preserved
|
|
Nessun intervento: dental implants
patients will undergo extraction and replaced with dental implants
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
• Regulation of clinical signs and symptoms
Lasso di tempo: 12 months
|
Patient-reported outcomes, including satisfaction, masticatory efficiency, and oral comfort measured by a visual analog scale (VAS).
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assessment of radiographic bone changes
Lasso di tempo: 12 months
|
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2991994
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carie della radice
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Non ancora reclutamentoCarie | Caries Infantile Grave
-
Ceren SireNon ancora reclutamentoDeep caries lesione di denti pemanentiTacchino
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletatoCarie dentale | Caries Infantile GraveTurchia (Türkiye)
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAttivo, non reclutantePazienti con lesioni cariose profonde | Lesione cariosa profonda | Deep caries lesione di denti pemanentiEgitto
Prove cliniche su hemi sectioning
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonCompletatoPerdita di sangueStati Uniti
-
Fort Belvoir Community HospitalWalter Reed National Military Medical Center; TriService Nursing Research ProgramCompletato
-
Hvidovre University HospitalCompletatoTrattamento ottimizzatoDanimarca
-
Ain Shams UniversityAttivo, non reclutanteScafoide a frattura chiusa, polo prossimale | Un polo prossimale dello scafoide ritenuto irrecuperabileEgitto
-
Faculdade de Ciências Médicas de Minas GeraisHospital Evangélico de Belo HorizonteReclutamentoGlaucoma ad angolo aperto (OAG)Brasile
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati; Every Child SucceedsNon ancora reclutamento