- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07633834
Evaluation of Corrective Surgery Versus Dental Implants in Compromised Mandibular Molars
5 juni 2026 uppdaterad av: yomna tarek, Ain Shams University
Clinical and Radiographic Outcomes of Corrective Surgery Versus Dental Implant Treatment for Management of Compromised Permanent Mandibular Molars (An In-vivo Study)
This study seeks to assess the clinical, radiographic, and patient-reported outcomes of hemisection versus implant over a 12 months period, generating robust evidence to guide clinical decision-making and enhance patient care.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Good oral hygiene and motivation for follow-up care.
- Ability to understand and sign informed consent.
- Localized Root/Periodontal Disease: Severe attachment loss or bone loss (e.g., severe localized periodontitis) affecting the mesial root, while the other root remains healthy.
- Furcation Involvement: Class II or III furcation involvements where the disease cannot be treated by conventional methods.
- Vertical root fracture confined to the mesial root.
- Non-treatable perforation in the mesial root.
- Extensive sub-gingival root caries affecting the mesial root.
- Extensive un-treatable internal and external root resorption related to the mesial root.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic diseases (e.g., diabetes mellitus, bleeding disorders, immunosuppression).
- Fused or poorly shaped roots,
- Active periodontal or endodontic infection at adjacent teeth that may interfere with treatment outcomes.
- Severe bruxism or occlusal parafunction.
- History of radiation therapy in the head and neck region.
- Pregnancy or lactation.
- Poor compliance or inability to attend follow-up visits.
- Smoking more than 10 cigarettes per day.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemisection
patients in this group will have hemi sectioning to their compromised mandibular molars
|
one root will be extracted and the other root will be preserved
|
|
Inget ingripande: dental implants
patients will undergo extraction and replaced with dental implants
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Regulation of clinical signs and symptoms
Tidsram: 12 months
|
Patient-reported outcomes, including satisfaction, masticatory efficiency, and oral comfort measured by a visual analog scale (VAS).
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assessment of radiographic bone changes
Tidsram: 12 months
|
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Första postat (Faktisk)
8 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2991994
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .