- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07633834
Evaluation of Corrective Surgery Versus Dental Implants in Compromised Mandibular Molars
5. juni 2026 oppdatert av: yomna tarek, Ain Shams University
Clinical and Radiographic Outcomes of Corrective Surgery Versus Dental Implant Treatment for Management of Compromised Permanent Mandibular Molars (An In-vivo Study)
This study seeks to assess the clinical, radiographic, and patient-reported outcomes of hemisection versus implant over a 12 months period, generating robust evidence to guide clinical decision-making and enhance patient care.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Good oral hygiene and motivation for follow-up care.
- Ability to understand and sign informed consent.
- Localized Root/Periodontal Disease: Severe attachment loss or bone loss (e.g., severe localized periodontitis) affecting the mesial root, while the other root remains healthy.
- Furcation Involvement: Class II or III furcation involvements where the disease cannot be treated by conventional methods.
- Vertical root fracture confined to the mesial root.
- Non-treatable perforation in the mesial root.
- Extensive sub-gingival root caries affecting the mesial root.
- Extensive un-treatable internal and external root resorption related to the mesial root.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic diseases (e.g., diabetes mellitus, bleeding disorders, immunosuppression).
- Fused or poorly shaped roots,
- Active periodontal or endodontic infection at adjacent teeth that may interfere with treatment outcomes.
- Severe bruxism or occlusal parafunction.
- History of radiation therapy in the head and neck region.
- Pregnancy or lactation.
- Poor compliance or inability to attend follow-up visits.
- Smoking more than 10 cigarettes per day.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hemisection
patients in this group will have hemi sectioning to their compromised mandibular molars
|
one root will be extracted and the other root will be preserved
|
|
Ingen inngripen: dental implants
patients will undergo extraction and replaced with dental implants
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Regulation of clinical signs and symptoms
Tidsramme: 12 months
|
Patient-reported outcomes, including satisfaction, masticatory efficiency, and oral comfort measured by a visual analog scale (VAS).
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of radiographic bone changes
Tidsramme: 12 months
|
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2991994
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .