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Evaluation of Corrective Surgery Versus Dental Implants in Compromised Mandibular Molars

5 de junio de 2026 actualizado por: yomna tarek, Ain Shams University

Clinical and Radiographic Outcomes of Corrective Surgery Versus Dental Implant Treatment for Management of Compromised Permanent Mandibular Molars (An In-vivo Study)

This study seeks to assess the clinical, radiographic, and patient-reported outcomes of hemisection versus implant over a 12 months period, generating robust evidence to guide clinical decision-making and enhance patient care.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Good oral hygiene and motivation for follow-up care.
  • Ability to understand and sign informed consent.
  • Localized Root/Periodontal Disease: Severe attachment loss or bone loss (e.g., severe localized periodontitis) affecting the mesial root, while the other root remains healthy.
  • Furcation Involvement: Class II or III furcation involvements where the disease cannot be treated by conventional methods.
  • Vertical root fracture confined to the mesial root.
  • Non-treatable perforation in the mesial root.
  • Extensive sub-gingival root caries affecting the mesial root.
  • Extensive un-treatable internal and external root resorption related to the mesial root.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases (e.g., diabetes mellitus, bleeding disorders, immunosuppression).
  • Fused or poorly shaped roots,
  • Active periodontal or endodontic infection at adjacent teeth that may interfere with treatment outcomes.
  • Severe bruxism or occlusal parafunction.
  • History of radiation therapy in the head and neck region.
  • Pregnancy or lactation.
  • Poor compliance or inability to attend follow-up visits.
  • Smoking more than 10 cigarettes per day.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hemisection
patients in this group will have hemi sectioning to their compromised mandibular molars
one root will be extracted and the other root will be preserved
Sin intervención: dental implants
patients will undergo extraction and replaced with dental implants

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Regulation of clinical signs and symptoms
Periodo de tiempo: 12 months
Patient-reported outcomes, including satisfaction, masticatory efficiency, and oral comfort measured by a visual analog scale (VAS).
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assessment of radiographic bone changes
Periodo de tiempo: 12 months
  • Radiographic bone level changes around the retained root or implant.
  • Detection of any radiographic signs of pathology or treatment failure. Measurements will be recorded in millimeters (mm) using digital radiographic software calibration tools.
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2991994

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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