- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07638280
Non-Pharmacological Factors on Spinal Block Duration
Analysis of Non-pharmacological Factors on Spinal Anaesthesia Block Duration
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
It is well known that the level of sensory and motor block following spinal anesthesia varies among individuals. This variability is not only related to the dose of local anesthetic but has also been reported to be associated with patient-related non-pharmacological factors. In particular, a relationship has been demonstrated between body mass index (BMI) and both the level and duration of spinal block, with higher block levels and prolonged block duration observed in patients with increased BMI. This phenomenon is thought to be associated with epidural venous distension due to increased intra-abdominal pressure and a reduction in subarachnoid cerebrospinal fluid (CSF) volume. A decrease in CSF volume may facilitate greater cephalad spread of intrathecal local anesthetic agents, thereby prolonging block duration.
Paraspinal muscle mass is also an important anatomical parameter that may influence intra-abdominal pressure and epidural space compliance, and thus may play a determining role in the spread of spinal anesthesia. However, although several studies have investigated the relationship between BMI and body composition and spinal block characteristics, the number of clinical studies directly evaluating the association between ultrasonographically measured paraspinal muscle mass and spinal anesthesia block duration remains limited. Therefore, ultrasonographic measurement of paraspinal muscle thickness may serve as a potential predictor of spinal block duration.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leyla Sivacigil, MD
- Puhelinnumero: 905065983478
- Sähköposti: veralleyla@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guray Demir, Proffesor
- Puhelinnumero: 90 5052113989
- Sähköposti: guraydemir@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Rekrytointi
- Taksim Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Leyla Sivacigil, MD
- Puhelinnumero: 905065983478
- Sähköposti: veralleyla@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Leyla Sivacigil, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Guray Demir, Proffesor
- Puhelinnumero: 905052113989
- Sähköposti: guraydemir@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years
- ASA physical status I-III
- Patients scheduled for elective lower abdominal surgery.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate
- Coagulopathy
- Use of medications or substances known to impair coagulation
- Pregnancy, sepsis
- Shock
- Severe aortic or mitral regurgitation
- Peripheral vascular disease
- Increased intracranial pressure
- Mental disorders
- Spinal column deformity
- History of previous spinal surgery.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paraspinal mass measurement with ultrasound.
Aikaikkuna: Pre-operative
|
Ultrasonographic measurement of paraspinal muscle thickness (cm) and its association with duration of spinal block will be investigated.
|
Pre-operative
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The spread of the spinal block
Aikaikkuna: Perioperative/Periprocedural
|
The speed of the sensational block will be measured after spinal anaesthesia performed. Time(minute) will be recorded when T10 level sensational block is achieved. |
Perioperative/Periprocedural
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leyla Sivacigil, Taksim Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kahveci M, Ugur L. The Effect of Injection Parameters on Drug Distribution for Spinal Anesthesia: A Numerical Approach. J Clin Med. 2025 Sep 3;14(17):6236. doi: 10.3390/jcm14176236.
- Paliwal N, Khan IA. Exploring Variability in Spinal Anesthesia Levels Achieved During Cesarean Section Deliveries: A Narrative Review. Cureus. 2025 Jul 21;17(7):e88429. doi: 10.7759/cureus.88429. eCollection 2025 Jul.
- Belavy DL, Armbrecht G, Felsenberg D. Real-time ultrasound measures of lumbar erector spinae and multifidus: reliability and comparison to magnetic resonance imaging. Physiol Meas. 2015 Nov;36(11):2285-99. doi: 10.1088/0967-3334/36/11/2285. Epub 2015 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026.02.IRB.121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .