Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-Pharmacological Factors on Spinal Block Duration

4. juni 2026 opdateret af: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Analysis of Non-pharmacological Factors on Spinal Anaesthesia Block Duration

The aim of this study is to evaluate the effects of non-pharmacological factors-such as age, sex, body mass index, paraspinal muscle mass, vertebral canal anatomy, patient positioning, and injection technique-on the duration of sensory and motor block in patients undergoing spinal anesthesia, and to investigate the potential relationships between these factors and block duration.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

It is well known that the level of sensory and motor block following spinal anesthesia varies among individuals. This variability is not only related to the dose of local anesthetic but has also been reported to be associated with patient-related non-pharmacological factors. In particular, a relationship has been demonstrated between body mass index (BMI) and both the level and duration of spinal block, with higher block levels and prolonged block duration observed in patients with increased BMI. This phenomenon is thought to be associated with epidural venous distension due to increased intra-abdominal pressure and a reduction in subarachnoid cerebrospinal fluid (CSF) volume. A decrease in CSF volume may facilitate greater cephalad spread of intrathecal local anesthetic agents, thereby prolonging block duration.

Paraspinal muscle mass is also an important anatomical parameter that may influence intra-abdominal pressure and epidural space compliance, and thus may play a determining role in the spread of spinal anesthesia. However, although several studies have investigated the relationship between BMI and body composition and spinal block characteristics, the number of clinical studies directly evaluating the association between ultrasonographically measured paraspinal muscle mass and spinal anesthesia block duration remains limited. Therefore, ultrasonographic measurement of paraspinal muscle thickness may serve as a potential predictor of spinal block duration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients aged 18-80 years, male and female, classified as ASA physical status I-III, and scheduled for elective lower abdominal surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-80 years
  • ASA physical status I-III
  • Patients scheduled for elective lower abdominal surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate
  • Coagulopathy
  • Use of medications or substances known to impair coagulation
  • Pregnancy, sepsis
  • Shock
  • Severe aortic or mitral regurgitation
  • Peripheral vascular disease
  • Increased intracranial pressure
  • Mental disorders
  • Spinal column deformity
  • History of previous spinal surgery.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paraspinal mass measurement with ultrasound.
Tidsramme: Pre-operative
Ultrasonographic measurement of paraspinal muscle thickness (cm) and its association with duration of spinal block will be investigated.
Pre-operative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The spread of the spinal block
Tidsramme: Perioperative/Periprocedural

The speed of the sensational block will be measured after spinal anaesthesia performed.

Time(minute) will be recorded when T10 level sensational block is achieved.
Perioperative/Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026.02.IRB.121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

All the statistical data will be shared if required

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spinal anaesthesia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner